Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
18.10.2017
USD
57.34
EUR
67.46
CNY
8.67
JPY
0.51
GBP
76.15
TRY
15.68
PLN
15.95
 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 16.12.2003 N 293-22/283 О РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ ТОРГОВУЮ СЕТЬ В КАЧЕСТВЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ПРОДУКЦИИ, НЕ ПРОШЕДШЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ И НЕ РАЗРЕШЕННОЙ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           16 декабря 2003 г.
   
                              N 293-22/283
   
       В связи с поступающими в Минздрав России обращениями и в целях
   разъяснения  требований  действующих  нормативных  правовых  актов
   просим принять к сведению и учесть в работе следующую информацию.
       В последнее время имеются сообщения о том,  что через торговую
   сеть реализуются в  качестве  изделий  медицинского  назначения  и
   медицинской  техники  (далее - медицинские изделия) некоторые виды
   продукции:  бандажи  и  бюстгальтеры  дородовые  и   послеродовые,
   изделия  для коррекции осанки,  измерители артериального давления,
   индикаторы  и  измерители  глюкозы  в  крови  и  другие   изделия,
   предназначенные  для  медицинского применения в домашних условиях,
   не  прошедшие  государственной  регистрации  и  не  разрешенные  к
   применению  в  медицинских  целях Минздравом России.  В результате
   покупатели   вводятся   в   заблуждение,   возрастает    опасность
   приобретения  и  использования гражданами неэффективных и,  в ряде
   случаев,  непригодных  к   применению   изделий,   не   отвечающих
   установленным  техническим  и  медицинским требованиям,  создаются
   условия для нарушений законодательства об охране здоровья граждан,
   налогового  и лицензионного законодательства Российской Федерации.
   Кроме того,  не соблюдаются  требования  пункта  72  раздела  VIII
   "Особенности    продажи   лекарственных   препаратов   и   изделий
   медицинского назначения" Правил продажи отдельных  видов  товаров,
   утвержденных постановлением  Правительства Российской Федерации от
   19.01.1998 N 55,  в части доведения  до  потребителей  сведений  о
   номере  и  дате  разрешения  на  применение  изделий в медицинских
   целях,   выданного   Министерством   здравоохранения    Российской
   Федерации в установленном порядке.
       Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с действующим
   законодательством:
       1. "Основы законодательства  Российской  Федерации  об  охране
   здоровья граждан".
       2. Постановление   Правительства   Российской   Федерации   от
   29.04.2002   N   284  "Об  утверждении  Положения  о  Министерстве
   здравоохранения Российской Федерации".
       3. Приказ  Минздрава  России от 10.05.2000 N 156 "О разрешении
   на применение в медицинских целях изделий медицинского  назначения
   и  медицинской техники отечественного и зарубежного производства в
   Российской   Федерации" (регистрация  Минюста России от 03.07.2000
   N 2297).
       4. Приказ Минздрава России от  02.07.1999  N  274  "О  порядке
   регистрации  изделий медицинского назначения и медицинской техники
   отечественного производства в Российской  Федерации"  (регистрация
   Минюста России от 10.11.1999 N 1970).
       5. Приказ Минздрава России от 29.06.2000 N 237 "Об утверждении
   Инструкции  об  организации  и  порядке проведения государственной
   регистрации изделий медицинского назначения и медицинской  техники
   зарубежного  производства  в  Российской  Федерации"  (регистрация
   Минюста России от 26.07.2000 N 2326).
       6. Приказ  Минздрава  России  от 13.12.2001 N 444 (регистрация
   Минюста  России  от  21.02.2002  N  3263)   "О   сроках   действия
   регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и
   медицинской   техники",   на   территории   Российской   Федерации
   применение  в медицинских целях (для предупреждения,  диагностики,
   лечения,  облегчения течения заболеваний,  реабилитации и контроля
   зачатия)   медицинских   изделий   отечественного   и  зарубежного
   производства разрешается только после государственной  регистрации
   этих  изделий Минздравом России.  Документом,  подтверждающим факт
   государственной   регистрации   медицинского   изделия,   является
   выданное  в  установленном  порядке  регистрационное удостоверение
   Минздрава России.
   
                                       И.о. руководителя Департамента
                                                         А.А.ТОПОРКОВ

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
18.10.2017
USD
57.34
EUR
67.46
CNY
8.67
JPY
0.51
GBP
76.15
TRY
15.68
PLN
15.95
Разное