Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
16.08.2016
USD
64.21
EUR
71.73
CNY
9.67
JPY
0.64
GBP
82.94
TRY
21.72
PLN
16.8
 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 10.12.2003 N 291-22А/57 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           10 декабря 2003 г.
   
                              N 291-22а/57
   
       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,
   изделий медицинского назначения  и  медицинской  техники  сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Нафтизина  раствор  (капли  назальные),  0.1%  10  мл  серии
   560303,  производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Промкапитал" - по показателю "Механические включения".
       - Аммиака раствор 10% 40 мл серий 490503, 340403, производства
   ОАО  "Краснодарская фармфабрика",  поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед" -
   по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Девясила  корневища  и корни,  сырье растительное 70 г серии
   010503,   производства   ЗАО   "Ст.-Медифарм",    поставщик    ООО
   "Интеркер-М" - по показателям: "Зола общая", "Зола нерастворимая в
   соляной кислоте", "Минеральные примеси".
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   100   мл   серии   30203,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по  показателю  "Описание"
   (жидкость с осадком).
       - Календулы  настойка  40  мл  серии  20403,  производства ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика   (Санкт-Петербург)",   поставщик   ЗАО
   "Кови-фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Биопин,  мазь 20%  40  г  серии  0620703,  производства  ООО
   "Биопин   Фарма",   поставщик   АОЗТ   "Фарос"   -  по  показателю
   "Маркировка" (на первичной  упаковке  (тубе)  указан  номер  серии
   0610703,  на  вторичной  упаковке (картонной коробке) указан номер
   серии 0620703).
       2. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       - Пустырника  настойка  25 мл серии 1052003,  производства ОАО
   "Флора  Кавказа",  поставщик  ООО  "Мединтрейд"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
       3. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       - Тальк, партии 16, производства ООО "Тальксиб", поставщик ЗАО
   "Инфомарк" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Гемодез  400   мл   серий   080103,   070103,   производства
   "Биок-Курская  Биофабрика",  поставщик  ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
   показателю "Механические включения".
       4. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного
   округа:
       - Календулы настойка 40  мл  серии  4042003,  производства  ГП
   "Омская фармфабрика",  поставщик аптека 134 СГМУП ООО "Новофарм" -
   по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       5. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Этаперазин,  таблетки  покрытые  оболочкой,  4 мг N 50 серии
   10503,  производства КПХФО  "Татхимфармпрепараты",  поставщик  ООО
   "Фарм-Надежда  М",  (через  ОГУП "Липецкфармация") - по показателю
   "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке указан  номер  серии
   30503, на картонной пачке номер серии 10503).
       - Пастушьей сумки трава 50 г серии  010603,  производства  ООО
   "Камила",  поставщик ООО "Камила",  г. Дзержинский - по показателю
   "Описание" (присутствуют продукты жизнедеятельности грызунов).
       6. Забракованные    ООО    "Окружной    центр    сертификации"
   Новосибирской области:
       - Мяты перечной лист 50 г серии 10703, производства ООО "НПЦНМ
   "Фитос",  поставщик  ООО  "НПЦНМ   "Фитос"   -   по   показателям:
   "Содержание эфирного масла", "Микробиологическая чистота".
       - Череды  трава  50 г серии  010703,  производства  ООО  НПЦНМ
   "Фитос",   поставщик   ООО   НПЦНМ   "Фитос"   -  по  показателям:
   "Подлинность", "Микробиологическая чистота".
       7. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки  N  10  серии
   60603,   производства  ФГУП  "Тюменский  ХФЗ",  поставщик  ООО  ФК
   "Топ-сервис" - по показателю "Описание"  (таблетки  с  коричневыми
   пятнами).
       8. Забракованные Испытательной лабораторией (Центром  контроля
   качества      лекарственных      средств)      Санкт-Петербургской
   химико-фармацевтической академии:
       - Гемодез,   раствор   для  инфузий  400  мл  серий  11092000,
   12092000,  10092000,   9082000,   производства   ООО   "Самсон-Мед
   (Санкт-Петербург)",  поставщик  ООО  "Окружной  центр сертификации
   Северо-Запад" - по показателю "Механические включения".
       - Гемодез,   раствор   для   инфузий  400  мл  серии  2011299,
   производства  ОАО  "Биосинтез",  поставщик  ООО  "Окружной   центр
   сертификации   Северо-Запад"   -   по   показателю   "Механические
   включения".
       9. Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Пантогам,  сироп 10%  100 мл серии 06072003, производства ГУ
   "Институт молекулярной генетики РАН",  поставщик ООО "Имплозия"  -
   по  показателям:  "Упаковка"  (отсутствуют пробки полиэтиленовые),
   "Номинальный объем".
       10. Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Сульфацил  натрия раствор,  (капли глазные) 20%  10 мл серии
   030603,  производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Имплозия" - по показателю "Цветность".
       11. Забракованные Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Областной информационно-аналитический центр":
       - Полифепан,  гранулы 100 г  серии  50203,  производства  АОЗТ
   "Сайнтек",    поставщик    ЗАО   "Фармацевт"   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       12. Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Микстура  от  кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 210802,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик    ООО   "Фармация-Н"   -   по   показателю   "Описание"
   (скомковавшаяся масса).
       13. Забракованные     Контрольно-аналитической    лабораторией
   областного фармацевтического центра  Департамента  здравоохранения
   администрации Владимирской области:
       - Перекиси  водорода  раствор   3%   40   мл   серии   330703,
   производства   ГП   "Волгоградская   фармфабрика",  поставщик  ООО
   "Компания МЕДСТАР ЛТД" - по показателю "Количественное  содержание
   перекиси водорода".
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г., регистрационный N 4074.
       В случае  соответствия  требованиям  нормативной  документации
   лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
   Департамента от 30.12.2002 г. N 291-22а/74,  препарат  "Папаверина
   гидрохлорид"  серии  700801,  производства  ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",
   разрешен к выпуску в обращение.
   
                                       И.о. руководителя Департамента
                                                         А.А.ТОПОРКОВ

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
16.08.2016
USD
64.21
EUR
71.73
CNY
9.67
JPY
0.64
GBP
82.94
TRY
21.72
PLN
16.8
Разное