Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
16.08.2016
USD
64.21
EUR
71.73
CNY
9.67
JPY
0.64
GBP
82.94
TRY
21.72
PLN
16.8
 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 11.12.2003 N 295-22/277 О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА И РЕАЛИЗАЦИИ УЖЕ ПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРЕДПРИЯТИЙ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И РЕАЛИЗАЦИИ С НАРУШЕНИЯМИ ТРЕБОВАНИЙ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           11 декабря 2003 г.
   
                              N 291-22/277
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и медицинской техники Минздрава
   России извещает,  что ряд отечественных предприятий-производителей
   лекарственных  средств осуществляет деятельность по производству и
   реализации  произведенной   продукции   на   основании   лицензии,
   полученной  в  2002-2003 гг.  с нарушением требований Федерального
   закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст.  15)
   и  приказа  Минздрава  России  от 4.04.2003 N 138 (зарегистрирован
   Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4401), а именно:
       - лекарственные средства, выпускаемые данными производителями,
   не   проходили   Систему   государственного   контроля    качества
   лекарственных   средств  в  соответствии  с  требованиями  приказа
   Минздрава России  от  4.04.2003  N  137  "Об  утверждении  порядка
   осуществления  государственного  контроля  качества  лекарственных
   средств  на  территории  Российской  Федерации"   (государственная
   регистрация в Минюсте России 10.04.2003,  регистрационный N 4399);
       - на предприятиях отсутствует  аттестованная  в  установленном
   порядке   система  контроля  качества  производимых  лекарственных
   средств;
       - компетентной   комиссией  Минздрава  России  не  проводилась
   проверка   организации   производства    и    контроля    качества
   лекарственных   средств   данных   предприятий   на   соответствие
   требованиям ОСТ  42-510-98  "Правила  организации  производства  и
   контроля   качества   лекарственных  средств"  (в  соответствии  с
   постановлением  Правительства  Российской Федерации  от 29.04.2002
   N 284).
       В целях         приведения         деятельности         данных
   предприятий-производителей  лекарственных средств в соответствие с
   законодательством Российской Федерации,  Департамент извещает, что
   будет   вынужден   прекратить   производство   и   реализацию  уже
   произведенных данными предприятиями лекарственных средств, если до
   1.04.2004 ими не будут устранены допущенные нарушения.
       Приложение в 1 экз.
   
                                       И.о. руководителя Департамента
                                                         А.А.ТОПОРКОВ
   
   
   
                                                           Приложение
   
                                ПЕРЕЧЕНЬ
                ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
        ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОЛУЧИВШИХ В МИНПРОМНАУКИ РОССИИ
        ЛИЦЕНЗИИ НА ПРАВО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БЕЗ
     ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
            ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"
   
   ----T----------------------------------------------T-------------¬
   ¦ N ¦            Наименование предприятия          ¦   Номер     ¦
   ¦п/п¦                                              ¦  лицензии   ¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 1 ¦ГУП Государственный научный центр прикладной  ¦15/0001-Л/02 ¦
   ¦   ¦микробиологии                                 ¦от 20.05.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 2 ¦Центральный НИИ эпидемиологии МЗ РФ           ¦15/0002-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 18.06.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 3 ¦ООО "Природа Фарм"                            ¦15/0004-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 18.06.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 4 ¦ЗАО "Национальный НПЦ генноинженерных         ¦15/0012-Л/02 ¦
   ¦   ¦препаратов"                                   ¦от 24.06.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 5 ¦ООО "Компания народной медицины"              ¦15/0013-Л/02 ¦
   ¦   ¦БИОФАБРИКА                                    ¦от 24.06.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 6 ¦ООО "Амеркард"                                ¦15/0014-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 24.06.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 7 ¦ФГУП "Горно-химический комбинат"              ¦15/0020-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 27.06.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 8 ¦ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН"                       ¦15/0021-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 27.06.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦ 9 ¦ООО "Апресин"                                 ¦15/0025-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 08.07.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦10 ¦ОАО "Завод резинотехнических изделий"         ¦15/0028-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 09.07.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦11 ¦ЗАО "Вектор-Бест"                             ¦15/0033-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 18.07.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦12 ¦ЗАО "Фирн М"                                  ¦15/0037-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 19.07.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦13 ¦ООО "Сергиево-Посадский специализированный    ¦15/0050-Л/02 ¦
   ¦   ¦молочный завод"                               ¦от 13.08.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦14 ¦ООО Совместное предприятие "ИНБИО"            ¦64/0053-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 28.08.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦15 ¦ГУП "Государственный научный центр РФ -       ¦64/0055-Л/02 ¦
   ¦   ¦Физико-энергетический институт им. Акад.      ¦от 28.08.2002¦
   ¦   ¦А.И.Лейпунского                               ¦             ¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦16 ¦ООО "Совместное Российско-Корейское           ¦64/0058-Л/02 ¦
   ¦   ¦предприятие "Фитон"                           ¦от 28.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦17 ¦ООО "Диамед"                                  ¦64/0073-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 23.09.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦18 ¦ЗАО "НИККа"                                   ¦64/0074-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 30.09.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦19 ¦ООО Забайкальский НПЦ медико-биологических    ¦64/0075-Л/02 ¦
   ¦   ¦и экологических исследований "ИСИНГА"         ¦от 28.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦20 ¦ООО "Алфарма"                                 ¦64/0077-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 01.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦21 ¦ФГУ Ставропольский научно-исследовательский   ¦64/0078-Л/02 ¦
   ¦   ¦противочумный институт                        ¦от 01.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦22 ¦ООО НПК "Пуск"                                ¦64/0080-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 07.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦23 ¦ЗАО "Лекфарм"                                 ¦64/0085-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 17.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦24 ¦ЗАО "Самарский Кислородный завод"             ¦64/0089-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 22.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦25 ¦ФГУП "Завод медицинских препаратов            ¦64/0090-Л/02 ¦
   ¦   ¦Федерального управления "Медбиоэкстрем"       ¦от 23.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦26 ¦ООО "ПК Биофарм"                              ¦64/0091-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 23.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦27 ¦ОАО НПП "ВЛАДИМИРБИОПРОМ"                     ¦64/0092-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 23.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦28 ¦ООО "Научно-биологический центр "ФАРМБИОМЕД"  ¦64/0093-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 28.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦29 ¦ООО "Фито Н.Н."                               ¦64/0095-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 30.10.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦30 ¦ООО "Институт фармацевтических реактивов      ¦64/0099-Л/02 ¦
   ¦   ¦РЕФАРМ"                                       ¦от 04.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦31 ¦ООО "Научно-внедренческий центр               ¦64/0101-Л/02 ¦
   ¦   ¦"Агроветзащита"                               ¦от 04.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦32 ¦ООО "Фармпарк"                                ¦64/0105-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 12.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦33 ¦ООО "Фармновация"                             ¦64/0106-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 12.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦34 ¦ООО "АПИ-САН"                                 ¦64/0107-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 14.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦35 ¦ООО "БЭГРИФ"                                  ¦64/0108-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 14.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦36 ¦ООО "Санф"                                    ¦64/0109-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 14.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦37 ¦ООО "ГУТТА"                                   ¦64/0110-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 14.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦38 ¦ФГУП "Бийский олеумный завод"                 ¦64/0111-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 14.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦39 ¦ГУ "Ростовский НИИ микробиологии и            ¦64/0112-Л/02 ¦
   ¦   ¦паразитологии"                                ¦от 25.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦40 ¦ГУ Научно-исследовательская лаборатория       ¦64/0114-Л/02 ¦
   ¦   ¦иммунохимиотерапии лепры и иммунотропных      ¦от 25.11.2002¦
   ¦   ¦средств с клиникой и опытно-экспериментальным ¦             ¦
   ¦   ¦производством                                 ¦             ¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦41 ¦ООО "Шалфей"                                  ¦64/0113-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 27.11.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦42 ¦ФГУП "Красноуральский химический завод"       ¦64/0123-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 19.12.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦43 ¦ООО "Атлант"                                  ¦64/0124-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 19.12.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦44 ¦ОАО "Московский коксогазовый завод"           ¦64/0126-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 20.12.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦45 ¦ФГУП "Ставропольская биофабрика"              ¦64/0128-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 25.12.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦46 ¦ОГУП "Аптечный склад "Рязань-Фармация"        ¦64/0128-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 25.12.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦47 ¦ДГУ ЭПП "Вектор-БиАльгам" ГНЦ ВБ "Вектор"     ¦64/0131-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 24.12.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦48 ¦ООО "Био-Технологическая Компания "КАПЕЛЬ"    ¦64/0135-Л/02 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 30.12.2002¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦49 ¦ООО "НПП "АРАТАМУС"                           ¦64/0137-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 08.01.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦50 ¦ЗАО "Иммуно-Гем"                              ¦64/0146-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 29.01.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦51 ¦ООО "Сообщество медицинских фармацевтических  ¦64/0148-Л/03 ¦
   ¦   ¦предприятий "МАГНОЛИЯ"                        ¦от 05.02.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦52 ¦ООО "Транс-Альфа"                             ¦64/0149-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 21.02.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦53 ¦ООО ПО "Тверьгазсервис"                       ¦64/0150-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 21.02.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦54 ¦ФГУП "Производственное объединение            ¦64/0151-Л/03 ¦
   ¦   ¦"Электромеханический завод"                   ¦от 26.02.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦55 ¦ГП "Синий крест"                              ¦64/0158-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 25.02.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦56 ¦ЗАО "Сервисмед"                               ¦64/0159-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 21.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦57 ¦ООО "Краснодарский краевой центр гомеопатии"  ¦64/0160-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 13.02.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦58 ¦ОАО "Волгоградский кислородный завод"         ¦64/0161-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 06.03.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦59 ¦ОАО "Уральский завод технических газов"       ¦64/0162-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 06.03.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦60 ¦ОАО "Московский завод сычужных ферментов"     ¦64/0166-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 19.03.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦61 ¦ООО "РАСС"                                    ¦64/0172-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 03.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦62 ¦ООО "Предприятие по производству              ¦64/0173-Л/03 ¦
   ¦   ¦диагностических препаратов"                   ¦от 24.03.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦63 ¦ЗАО "Экополис"                                ¦64/0176-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 26.03.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦64 ¦ООО НПЦ "Биохимические эксперименты и         ¦64/0178-Л/03 ¦
   ¦   ¦производство лекарств"                        ¦от 03.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦65 ¦ФГУП "Государственный научный центр "НИИ      ¦64/0179-Л/03 ¦
   ¦   ¦органических полупродуктов и красителей"      ¦от 01.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦66 ¦ЗАО "Росветфарм"                              ¦64/0185-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 10.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦67 ¦ЗАО Биотехнологическая компания "Биосервис"   ¦64/0186-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 08.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦68 ¦ОАО "Дальтехгаз"                              ¦64/0187-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 10.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦69 ¦ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА"                ¦64/0192-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 10.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦70 ¦ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W"                     ¦64/0193-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 02.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦71 ¦ООО "Лекарственные средства ВАЛА-Р"           ¦64/0194-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 01.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦72 ¦ЗАО "СЕСАНА"                                  ¦64/0195-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 23.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦73 ¦ГУ "Центральный научно-исследовательский      ¦64/0197-Л/03 ¦
   ¦   ¦рентгенорадиологический институт              ¦от 29.04.2003¦
   ¦   ¦Минздрава РФ"                                 ¦             ¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦74 ¦ООО "ВЕДА"                                    ¦64/0199-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 15.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦75 ¦ООО "АПЕКС"                                   ¦64/0200-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 30.04.2003¦
   +---+----------------------------------------------+-------------+
   ¦76 ¦ООО "НТЦ ЭКОБИОТЕК-Мурманск"                  ¦64/0204-Л/03 ¦
   ¦   ¦                                              ¦от 10.04.2003¦
   L---+----------------------------------------------+--------------

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
16.08.2016
USD
64.21
EUR
71.73
CNY
9.67
JPY
0.64
GBP
82.94
TRY
21.72
PLN
16.8
Разное