ФЕДЕРАЛЬНА„1¤7СЛУЖБА ПО НАДЗОР„1¤7„1¤7СФЕР„1¤7ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ „1¤7БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
23 ию„1¤7 2005 „1¤7
N 0100/4764-05-32
„1¤7РЕГИСТРАЦИ„1¤7СЛУЧАЕ„1¤7ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
Анализ материалов форм„1¤7 N 2 федерального государственного
статистическог„1¤7 наблюден„1¤7 "Сведен„1¤7 об инфекционных „1¤7
паразитарных заболевани„1¤7" за 2004 го„1¤7 показа„1¤7 чт„1¤7 всег„1¤7 по
стране было зарегистрировано 397 случае„1¤7 поствакцинальных
осложнений (ПВ„1¤7 „1¤754 субъекта„1¤7Российской Федераци„1¤7
По данным Государственного институт„1¤7стандартизации „1¤7контро„1¤7
медицински„1¤7препаратов им. „1¤7„1¤7Тарасевича (дале„1¤7- ГИСК) поступил„1¤7
330 внеочередных донесени„1¤7„1¤7поствакцинальных осложнен„1¤7„1¤7 из 52
территорий, из ни„1¤7получили подтверждени„1¤7302 случ„1¤7 (приложение
1).
24 субъекта Российской Федераци„1¤7не „1¤7всех зарегистрированных
по форм„1¤7N 2 случ„1¤7„1¤7ПВ„1¤7представил„1¤7акты расследовани„1¤7„1¤7ГИСК им.
„1¤7„1¤7Тарасевича: Республики Алта„1¤7 Бу„1¤7ти„1¤7 Хакаси„1¤7 Алтайски„1¤7
Краснодарски„1¤7 кр„1¤7, Белгородск„1¤7, Бр„1¤7ск„1¤7, Волгоградска„1¤7
Кировска„1¤7 Липецк„1¤7, Нижегородска„1¤7 Новосибирска„1¤7 Омск„1¤7,
Оренбургск„1¤7, Псковска„1¤7 Свердловск„1¤7, Тверск„1¤7, Томска„1¤7
Тульск„1¤7, Тюменска„1¤7 Ярославска„1¤7област„1¤7 Таймырский автономный
окру„1¤7 гг. Москва, Санк„1¤7Петербур„1¤7
„1¤7 то же врем„1¤7 по 11 территор„1¤7„1¤7ГИСК им. „1¤7„1¤7Тарасевича
подтверждено больше ПВ„1¤7 че„1¤7количество зарегистрированных случае„1¤7
по форм„1¤7 N 2 (Республики Башкортостан, Мари„1¤7 Эл, Мордов„1¤7,
Красно„1¤7ский край, Архангельска„1¤7 Вологодска„1¤7 Калужска„1¤7
Пермск„1¤7, Саратовска„1¤7 Ул„1¤7новска„1¤7 Читинска„1¤7област„1¤7.
Представленные материал„1¤7свидетельствую„1¤7„1¤7 то„1¤7 чт„1¤7 имеютс„1¤7
серьезны„1¤7 недостатки „1¤7 организаци„1¤7 вы„1¤7лени„1¤7 диагностик„1¤7
регистраци„1¤7 „1¤7учет„1¤7поствакцинальных осложнений, не „1¤7полной мере
выполн„1¤7тс„1¤7приказ Минздрав„1¤7России от 29.07.98 N 230 "„1¤7 повышени„1¤7
готовности органо„1¤7„1¤7учреждений госсанэпидслужбы России „1¤7работе „1¤7
чрезвычайных ситуац„1¤7„1¤7.
Анализ подтвержденных случае„1¤7 поствакцинальных осложнений
показа„1¤7 чт„1¤783,1% осложнений св„1¤7ан„1¤7„1¤7вакцинацие„1¤7туберкулезными
вакцинам„1¤7 БЦ„1¤7 „1¤7 БЦ„1¤7„1¤7 причем, количество их посл„1¤7 вакцинации
против туберкулез„1¤7 „1¤7 2004году по сравнени„1¤7 „1¤7 предыдущим годо„1¤7
выросл„1¤7 на 25,9% („1¤7 2003 году было подтверждено 186 случае„1¤7,
(приложение 2).
„1¤7 структур„1¤7 осложнений посл„1¤7вакцинации против туберкулез„1¤7
66,1% случае„1¤7 состав„1¤7ют лимфаденит„1¤7 15,5% - холодные абсцессы,
по 9,2% приходит„1¤7 на оститы „1¤7прочие осложнен„1¤7 (инфильтрат,
келоидны„1¤7 рубе„1¤7 гранулем„1¤7 вакцинальн„1¤7 „1¤7ва), причем количество
зарегистрированных случае„1¤7 остито„1¤7 по сравнени„1¤7 „1¤7 2003 годо„1¤7
возросло „1¤710 до 23.
На введение вакцин„1¤7 АКДС „1¤7 2004 году подтверждено 11
осложнений, „1¤7 то„1¤7числ„1¤7дв„1¤7энцефалитические реакци„1¤7 „1¤7 дете„1¤7 „1¤7
„1¤7желы„1¤7 неврологически„1¤7 анамнезо„1¤7 1 аллергическа„1¤7 „1¤7 8
постинъекционных абсцессо„1¤7 которы„1¤7 веро„1¤7но, „1¤7илис„1¤7 следствием
нарушени„1¤7техник„1¤7проведен„1¤7 вакцинации.
Подтверждено развитие „1¤7тнадцати случае„1¤7
вакциноассоциированног„1¤7полиомиелита, „1¤7то„1¤7числ„1¤711 - „1¤7 привитых
дете„1¤7„1¤74 - „1¤7контактных „1¤7привитым„1¤7
На прочие иммунобиологически„1¤7 препарат„1¤7 зарегистрированы
осложнен„1¤7 аллергического характер„1¤7 анафилактический шо„1¤7 синдро„1¤7
сывороточной болезн„1¤7 отек Квинке, коллаптоидно„1¤7сост„1¤7ни„1¤7„1¤7„1¤7„1¤7
Обращает внимание то„1¤7факт, чт„1¤7данные на 14 из 25 осложнений,
св„1¤7анны„1¤7 „1¤7 применение„1¤7гетерологических сыворото„1¤7 поступил„1¤7 из
Ул„1¤7новско„1¤7 област„1¤7 чт„1¤7може„1¤7свидетельствоват„1¤7„1¤7 не полной их
регистраци„1¤7хирургическими учрежден„1¤7ми страны.
„1¤7 св„1¤7„1¤7 „1¤7 вышеизложенным „1¤7учитыв„1¤7 социальную значимость
вопрос„1¤7 поствакцинальных осложнений, Федеральна„1¤7служба по надзор„1¤7
„1¤7 сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7 благополуч„1¤7 человека
предлагает Руководите„1¤7„1¤7территориальны„1¤7Управлений по субъекта„1¤7
Российской Федераци„1¤7
1. Провести анализ сост„1¤7ни„1¤7работы по вы„1¤7лени„1¤7 диагностик„1¤7
регистраци„1¤7 „1¤7 учет„1¤7 поствакцинальных осложнений, представлени„1¤7
внеочередных донесени„1¤7„1¤7ни„1¤7
2. Обеспечить своевременно„1¤7 представлени„1¤7 внеочередных
донесени„1¤7 „1¤7поствакцинальных осложнен„1¤7„1¤7„1¤7Федеральну„1¤7 службу по
надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека „1¤7
акто„1¤7 расследовани„1¤7 осложнений посл„1¤7 вакцинации „1¤7 ГИСК им.
„1¤7„1¤7Тарасевича.
3. „1¤7результата„1¤7сообщить до 10 ию„1¤7 2005 года.
Руководитель
„1¤7„1¤7ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
КОЛИЧЕСТВО ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
„1¤72004 ГОДУ „1¤7РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИ„1¤7ПО ДАННЫМ ФОРМ„1¤7N 2
„1¤7СРАВНЕНИ„1¤7„1¤7КОЛИЧЕСТВО„1¤7ПОСТУПИВШИ„1¤7„1¤7ГИСК АКТО„1¤7
РАССЛЕДОВАНИ„1¤7„1¤7ЧИСЛОМ ПОДТВЕРЖДЕННЫХ СЛУЧАЕ„1¤7
----T---------------------T--------------------------------------„1¤7
„1¤7N „1¤7Субъекты Российской ¦Количеств„1¤7поствакцинальных осложнений„1¤7
¦п/п¦ Федераци„1¤7 +-----------T-------------T------------+
„1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 N 2 „1¤7отправлено ¦подтверждено¦
„1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 акто„1¤7 „1¤7 ГИСК „1¤7
„1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 рассле„1¤7 „1¤7 „1¤7
„1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7ГИСК „1¤7 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Алта„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 0 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Алтайский край „1¤7 11 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Астраханска„1¤7област„1¤7„1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Архангельск„1¤7 „1¤7 4 „1¤7 6 „1¤7 5 „1¤7
„1¤7 ¦область „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7 „1¤7 0 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
„1¤7 ¦Башкортоста„1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Белгородска„1¤7област„1¤7„1¤7 16 „1¤7 3 „1¤7 3 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Б„1¤7нска„1¤7област„1¤7 „1¤7 21 „1¤7 18 „1¤7 17 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Бу„1¤7ти„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 0 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Владимирска„1¤7област„1¤7„1¤7 3 „1¤7 3 „1¤7 3 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Волгоградск„1¤7 „1¤7 9 „1¤7 8 „1¤7 8 „1¤7
„1¤7 ¦область „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Вологодск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 17 „1¤7 24 „1¤7 21 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Ивановска„1¤7област„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Калининградск„1¤7 „1¤7 6 „1¤7 6 „1¤7 3 „1¤7
„1¤7 ¦область „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Калужск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 5 „1¤7 4 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Кировск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 9 „1¤7 3 „1¤7 3 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Коми „1¤7 20 „1¤7 20 „1¤7 20 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Краснодарский край „1¤7 13 „1¤7 5 „1¤7 5 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Красн„1¤7рски„1¤7край „1¤7 2 „1¤7 8 „1¤7 8 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Курганска„1¤7област„1¤7 „1¤7 6 „1¤7 6 „1¤7 6 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Курск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Липецка„1¤7област„1¤7 „1¤7 7 „1¤7 6 „1¤7 6 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Магаданск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Мари„1¤7Эл „1¤7 4 „1¤7 5 „1¤7 5 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦г. Москва „1¤7 21 „1¤7 7 „1¤7 7 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Мордов„1¤7 „1¤7 15 „1¤7 17 „1¤7 17 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Московска„1¤7област„1¤7 „1¤7 1 „1¤7 2 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Мурманска„1¤7област„1¤7 „1¤7 4 „1¤7 4 „1¤7 3 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Нижегородск„1¤7 „1¤7 5 „1¤7 4 „1¤7 4 „1¤7
„1¤7 ¦область „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Новгородска„1¤7област„1¤7„1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Новосибирск„1¤7 область¦ 21 „1¤7 15 „1¤7 15 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Омска„1¤7област„1¤7 „1¤7 5 „1¤7 4 „1¤7 3 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Оренбургска„1¤7област„1¤7„1¤7 24 „1¤7 22 „1¤7 18 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Орловск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 4 „1¤7 4 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Пензенска„1¤7област„1¤7 „1¤7 5 „1¤7 6 „1¤7 5 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Пермска„1¤7област„1¤7 „1¤7 0 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Приморски„1¤7край „1¤7 0 „1¤7 1 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Псковск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 1 „1¤7 0 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Р„1¤7анск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Самарск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 3 „1¤7 3 „1¤7 3 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Саратовск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 9 „1¤7 13 „1¤7 13 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦г. Санк„1¤7Петербур„1¤7 „1¤7 15 „1¤7 3 „1¤7 3 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Сахалинск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Свердловска„1¤7област„1¤7„1¤7 13 „1¤7 1 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Смоленска„1¤7област„1¤7 „1¤7 1 „1¤7 2 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Таймырски„1¤7АО „1¤7 1 „1¤7 0 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Татарста„1¤7„1¤7 10 „1¤7 11 „1¤7 10 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Тверска„1¤7област„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Томск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 1 „1¤7 1 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Тульска„1¤7област„1¤7 „1¤7 8 „1¤7 6 „1¤7 6 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Тюменск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 3 „1¤7 0 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Удмурт„1¤7 „1¤7 14 „1¤7 14 „1¤7 13 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Уль„1¤7овск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 15 „1¤7 18 „1¤7 18 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Хабаровский край „1¤7 7 „1¤7 7 „1¤7 6 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Республик„1¤7Хакаси„1¤7 „1¤7 4 „1¤7 0 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Ханты-Мансийский АО „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Чел„1¤7инск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 0 „1¤7 1 „1¤7 0 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Читинск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 1 „1¤7 6 „1¤7 6 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
„1¤7¦Ярославск„1¤7 област„1¤7 „1¤7 17 „1¤7 16 „1¤7 16 „1¤7
+---+---------------------+-----------+-------------+------------+
¦Всего по Российской „1¤7 397 „1¤7 330 „1¤7 302 „1¤7
¦Федерации „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
L-------------------------+-----------+-------------+-------------
Приложение N 2
СВОДНЫ„1¤7ДАННЫЕ
„1¤7ПОДТВЕРЖДЕННЫХ ГИСК ИМ. „1¤7„1¤7ТАРАСЕВИЧА
СЛУЧАЯ„1¤7ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ „1¤72004 ГОДУ
„1¤7РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИ„1¤7
-------------------T---------------------------------------------„1¤7
„1¤7 Препарат „1¤7 Количество осложнений „1¤7
„1¤7 +------T--------------------------------------+
„1¤7 ¦Всего „1¤7 Из ни„1¤7 „1¤7
„1¤7 „1¤7 +----------------T--------------T------+
„1¤7 „1¤7 ¦Неврологические ¦Аллергические ¦Прочие¦
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Вакцина БЦ„1¤7„1¤7 „1¤7251 „1¤7 - „1¤7 - „1¤7251 „1¤7
¦БЦЖ-„1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦АКД„1¤7вакцин„1¤7 „1¤7 11 „1¤7 2 „1¤7 1 „1¤7 8 „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦АДС-„1¤7анатокси„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 - „1¤7 2 „1¤7 - „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Полиомиелитна„1¤7 „1¤7 2 „1¤7 2 „1¤7 - „1¤7 - „1¤7
¦вакцина „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Кор„1¤7пароти„1¤7 „1¤7 3 „1¤7 - „1¤7 3 „1¤7 - „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Противостолбн„1¤7на„1¤7 13 „1¤7 - „1¤7 13 „1¤7 - „1¤7
¦сыворотка „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Антирабически„1¤7 „1¤7 14 „1¤7 - „1¤7 14 „1¤7 - „1¤7
¦препараты „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Вакцина гепатита А¦ 1 „1¤7 - „1¤7 1 „1¤7 - „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Гриппозна„1¤7вакцина¦ 2 „1¤7 - „1¤7 2 „1¤7 - „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Вакцина клещевог„1¤7„1¤7 3 „1¤7 - „1¤7 3 „1¤7 - „1¤7
¦энцефалит„1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7 „1¤7
+------------------+------+----------------+--------------+------+
¦Всего „1¤7302 „1¤7 4 „1¤7 39 „1¤7259 „1¤7
L------------------+------+----------------+--------------+-------
|