ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июля 2005 г.
N 01И-330/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Shreya Life
Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл",
Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка"
(отклеены этикетки на флаконах) - серии 167.
- Нормакс капли (глазные и ушные) 5 мл 0.3%, производства "Ipca
Laboratories Limited", Индия, поставщик ЗАО "Кетгут ПКЦ"
показатель "Механические включения" - серии FA4034W.
2. Забракованные "Центр контроля качества лекарственных средств
управления здравоохранения Администрации Красноярского края":
- Пропицил таблетки 50 мг N 20, производства "Solvay
Pharmaceuticals GmbH", Германия, поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках указан
срок годности - 3 года, в инструкции по применению указан срок
годности - 5 лет) - серии 26565.
3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский Центр
стандартизации, метрологии и сертификации":
- Пиона уклоняющегося настойка 30 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО
"Империя-фарма" показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
80305.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств из обращения полностью. При
выявлении, перечисленные лекарственные средства указанных серий
подлежат возврату поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
