ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля 2005 г.
N 01И-327/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Флуцинар" мазь 0,025%, серии
090604, "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
090604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N 01И-327/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ФЛУЦИНАР" МАЗЬ 0,025%, СЕРИИ 090604:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Фальсифицированный препарат ¦ Оригинальный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии и срок годности ¦Шрифт номера серии и срока ¦
¦препарата на вторичной ¦годности крупнее. ¦
¦упаковке нанесены более мелким¦ ¦
¦шрифтом. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Надписи на вторичной упаковке ¦Надписи ярко-синего цвета. ¦
¦темно-синего цвета. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Длина разложенной картонной ¦Длина разложенной картонной пачки¦
¦пачки 170 мм. ¦168 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ ¦Закрывающие клапаны имеют более ¦
¦ ¦округлую форму. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Текст маркировки расположен ¦Текст маркировки расположен в ¦
¦выше центра фальцевого ¦центре тубы. ¦
¦соединения тубы. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Передняя часть тубы матовая. ¦Передняя часть тубы блестящая. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Штырь в крышке тубы имеет ¦Штырь в крышке тубы имеет ¦
¦пятиугольную форму, отверстие ¦четырехугольную форму. ¦
¦в крышке имеет более длинную ¦ ¦
¦резьбу. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Длина тубы 101 мм. ¦Туба длиннее - 103 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Фальцевое соединение тубы ¦ ¦
¦небрежное. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Шрифт текста в инструкции по ¦Шрифт текста в инструкции по ¦
¦медицинскому применению ¦медицинскому применению препарата¦
¦препарата темно-синего цвета. ¦более тонкий, ярко-синего цвета. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Инструкция сложена вчетверо, ¦Инструкция сложена вчетверо по ¦
¦но не по центру. ¦центру. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
