ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июня 2005 г.
N 01И-290/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств":
- Клиофит, эликсир 100 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое
предприятие "Мелиген", поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл",
показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) -
серии 091204.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Каптоприл, таблетки 25 мг N 40, производства ООО "Озон",
поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (таблетки с
включениями коричневого цвета) - серии 120504.
3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание"
(таблетки со сколами и трещинами) - серии 90405.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Роста" (Краснодарский филиал),
показатель "Механические включения" - серии 510904.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение о приостановлении реализации
перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена
указанными поставщиками.
Одновременно федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития обращает внимание
руководителей центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
перечисленных лекарственных средств и проверки соответствия по
указанным показателям качества. В случае соответствия качества
требованиям нормативной документации лекарственные средства
подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным
требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-
производитель.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
