ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 мая 2005 г.
N 01И-234/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю
качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Но-шпа таблетки 40 мг N 100, производства "Chinoin", Венгрия,
поставщик ООО "Нутри-Фарм", показатель "Описание" (таблетки с
темными вкраплениями) - серии 6610504.
- Бронхолитин сироп 125 г, производства "Sopharma AD",
Болгария, поставщик ООО "Фирма Хелс-М", показатель "Упаковка"
(часть флаконов без этикеток) - серии 181104.
2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл,
производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО
ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка
полустерта) - серии 210305.
3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Флюколдекс-Н таблетки N 12, производства "Nabros Pharma Pvt
Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Протек-3" (Санкт-Петербург),
показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета) -
серии FN-067.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Ивановской области:
- Астрасепт пастилки [вишнево+ментоловые] N 16, производства
"Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ООО "Медико-
фармацевтическая фирма "Аконит", показатель "Описание" (пастилки
неравномерно окрашены) - серии АСМ-040.
5. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации,
метрологии и сертификации":
- Анти-Ангин формула пастилки N 12, производства "Natur Produkt
Europe B.V.", Нидерланды, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель
"Описание" (поверхность пастилок растрескавшаяся) - серии
21050904.
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Rhone-
Poulenc Rorer", Германия, поставщик ЗАО "Генезис", показатель
"Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности
игольчатые кристаллы) - серии 41591.
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий
забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в
соответствии с требованиями нормативной документации. При
выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию
и уничтожению в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об
утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных
средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г.,
регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
