Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
16.08.2016
USD
64.21
EUR
71.73
CNY
9.67
JPY
0.64
GBP
82.94
TRY
21.72
PLN
16.8
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 06.06.2005 N 01И-248/05 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>

                                
                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            6 июня 2005 г.
                                   
                             N 01И-248/05
                                   
               ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  сообщает  о необходимости  срочного  изъятия
   фальсифицированного    препарата    "ХОНДРОЛОН    лиофилизат    для
   приготовления  раствора для инъекций 10 ампул  по  100  мг",  серий
   630704  и  1481004,  на  упаковках  которого  указан  производитель
   филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ г. Уфа.
       Изъятию  подлежат упаковки фальсифицированного препарата  серий
   630704  и  1481004,  имеющие отличительные  признаки,  указанные  в
   приложении.
       В  случае  выявления  фальсифицированного препарата  информация
   должна  быть передана в территориальные органы внутренних дел  и  в
   прокуратуру.
       Обращаем   внимание  руководителей  центров  контроля  качества
   лекарственных  средств  и контрольно-аналитических  лабораторий  на
   необходимость  проведения  обязательной проверки  аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений на подведомственной  территории
   с     целью    выявления    и    уничтожения    указанной     серии
   фальсифицированного препарата.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 06.06.2005 г. N 01И-248/05
                                                                      
                        ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
                     ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
           "ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
            ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 630704:
                                   
       -  образец  препарата не соответствует ФСП  42-0504-1442-01  по
   показателю "Описание";
       -  различие в маркировке ампул: шрифт синего цвета (у оригинала
   -  сине-фиолетовый), оттиск клише на ампулах нанесен на  высоте  13
   мм  от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет закрытый контур
   (у оригинала - открытый);
       -  различие  в упаковке: с внутренней стороны пачка из  картона
   серого   цвета   (у  оригинала  светло-коричневого),  гофрированный
   вкладыш  белого  цвета  (у оригинала - светло-коричневого),  указан
   срок годности "до 06.2007" (у оригинала - "3 года");
       -  различие  в  размере пачки: длина 153 мм, ширина  77  мм  (у
   оригинала 147 мм и 80 мм соответственно).
   
         ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
           "ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
           ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 1481004:
   
       -  образец  препарата не соответствует ФСП  42-0504-1442-01  по
   показателям "Подлинность", "Средняя масса", "Отклонение от  средней
   массы", "Прозрачность раствора", "Потеря в массе при высушивании";
       -  различие в маркировке ампул: оттиск клише на ампулах нанесен
   на  высоте  13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра  4  имеет
   закрытый контур (у оригинала - открытый);
       -  различие  в упаковке: с внутренней стороны пачка из  картона
   серого   цвета   (у  оригинала  светло-коричневого),  гофрированный
   вкладыш коричневого цвета (у оригинала - беловато-кремового);
       - различие в размере пачки: длина 147 мм (у оригинала 143 мм).
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
16.08.2016
USD
64.21
EUR
71.73
CNY
9.67
JPY
0.64
GBP
82.94
TRY
21.72
PLN
16.8
Разное