ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 мая 2005 г.
N 01И-229/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю
качества лекарственных средств:
1. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фарм-Актив",
показатель "Механические включения" - серии 490404.
2. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации,
метрологии и сертификации":
- Нафтизина раствор 0,1% (капли назальные) 10 мл, производства
ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель
"Описание" (жидкость с включениями) - серии 260205.
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл производства
Фармацевтическая фабрика ОАО (Санкт-Петербург), поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Описание" (жидкость с аморфным осадком) -
серии 50305.
3. Забракованные ГУЗ "Отдел контроля за сертификационными
лекарственными средствами Фармацевтического Комитета Оренбургской
области":
- Инфузамина раствор для инфузий 450 мл, производства НПО ФГУП
"Микроген" (Нижегородское предприятие по производству бактерийных
препаратов "ИмБио"), поставщик ЗАО "Протек-36" (Оренбург),
показатели: "Прозрачность", "Цветность" - серии 020204.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЧП "Годовалов
А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 790804.
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской
области":
- Боярышника настойка 25 мл, производства ООО "Фитофарм-НН",
поставщик ЗАО "Протек-9" (Тамбов), показатель "Описание" (жидкость
с хлопьевидным осадком) - серии 240904.
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий
забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в
соответствии с требованиями нормативной документации. При
выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию
и уничтожению в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об
утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных
средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г.,
регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
