ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 октября 2004 г.
N 5756/04
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития во исполнение постановления Правительства
Российской Федерации от 04.07.2002 N 500 "Об утверждении Положения
о лицензировании производства лекарственных средств" и в связи с
многочисленными обращениями предприятий-производителей
лекарственных средств, разъясняет порядок представления документов
с целью получения приложений к лицензиям или переоформления
лицензий на производство лекарственных средств.
Предприятия, имеющие лицензии Министерства промышленности,
науки и технологий Российской Федерации или Федерального агентства
по промышленности, при обращении в Росздравнадзор представляют
комплект документов в соответствии с перечнем, определенным
постановлением Правительства Российской Федерации от 04 июля 2002
г. N 500 "Об утверждении Положения о лицензировании производства
лекарственных средств" для формирования архивных дел.
Лицензиаты, осуществляющие деятельность по производству
лекарственных средств, согласно лицензиям Министерства
здравоохранения Российской Федерации, выданным с августа 2000 года
по май 2002 года, при обращении в Росздравнадзор представляют
комплект документов, содержащий сведения о вносимых изменениях и
изменениях, происшедших с момента получения лицензии.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|