ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 октября 2004 г.
N 7915/04
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный
препарат "Цефотаксима натриевая соль" порошок для приготовления
раствора для инъекций 1,0 г, серии 280803, на упаковках которого
указан производитель оригинального препарата "Цефотаксима
натриевая соль" порошок для приготовления раствора для инъекций
1,0 г ОАО "Красфарма", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
280803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 21.10.2004 г. N 7915/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Цефотаксима натриевая соль" порошок для приготовления раствора
для инъекций 1,0 г, серии 280803:
- надписи на флаконе нанесены нечетко, легко стираются, плохо
читается название препарата;
- фальсифицированный препарат не соответствует требованиям ФСП
42-0088-2981-02 по показателю "средняя масса" (0,60 г),
поверхность алюминиевого колпачка на флаконе деформирована,
обкатка неровная, присутствуют заусенцы;
- фальсифицированный препарат не соответствует требованиям ФСП
42-0088-2981-02 по показателям "описание", "удельное вращение",
"удельный показатель поглощения", "подлинность" (препарат дает
положительные реакции подлинности на бензилпенициллина натриевую
соль).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
