МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 декабря 2005 г. N 01-18221/05
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств", сообщает,
что лекарственный препарат "Реамберин раствор для инфузий 1,5%"
400 мл серии 290305 производства ООО НТФФ "Полисан" соответствует
требованиям ФСП 42-0320-1584-01 по арбитрируемому показателю:
"Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0320-1584-01 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реамберин раствор
для инфузий 1,5%" 400 мл серии 290305 производства ООО НТФФ
"Полисан", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" (г. Краснодар), не соответствует требованиям ФСП 42-
0320-1584-01 по показателю "Механические включения" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО НТФФ "Полисан" на необходимость в срок до
31.12.2005 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|