ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 декабря 2006 г.
N 01-49292/06
О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ
"ХЛОРАМФЕНИКОЛ ЛЕВО"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
(протоколы испытаний N ПГК-407, 408, 409, 410 от 10.07.2006, ПГК-
847 от 09.11.2006) снимает с предварительного государственного
контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-
Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай,
(регистрационное удостоверение П N 013097/01-2001 от 25.06.2001;
НД 42-5050-01), ввозимую ООО "Велаз", Россия.
Указанная субстанция серий DY02253, DY02254, DY02255, DY060036,
DY060050 соответствует требованиям НД 42-5050-01 и изм. N 3 к ГФ
XI изд., вып. 2, кат. 2.2.
Субстанция "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная
Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай, ввозимая на
территорию Российской Федерации ООО "Велаз", подлежит дальнейшей
реализации без проведения контроля качества по всем показателям
нормативной документации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
