ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 декабря 2006 г.
N 01-49172/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6230/06/ВГ, 6231/06/ВГ от 14.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Кордиамин, капли для приема
внутрь 250 мг/мл" серии 71105 производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по
арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-
99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кордиамин, капли
для приема внутрь 250 мг/мл" серии 71105 производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств", поставщик ООО "Гарант-НН", не соответствует требованиям
ФС 42-3857-99 по показателям "Упаковка" и "Номинальный объем" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.01.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
