Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
03.10.2017
USD
57.81
EUR
67.91
CNY
8.69
JPY
0.51
GBP
76.98
TRY
16.13
PLN
15.73
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.12.2006 N 01И-983/06 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 декабря 2006 г.
                                   
                             N 01И-983/06
                                   
        ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития    сообщает   о    необходимости    изъятия
   фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20  мг,
   N 30", серии В50751, на упаковках которого указан производитель "Д-
   р  Редди`с  Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого ранее  было
   приостановлено письмом Росздравнадзора от 13.10.2006 N 01И-808/06.
       Изъятию  подлежат  упаковки фальсифицированного  лекарственного
   препарата  "Омез,  капсулы  20 мг, N  30",  серии  В50751,  имеющие
   отличительные признаки, указанные в приложении.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
   средств  по  отличительным признакам для изъятия  и  уничтожения  в
   установленном  порядке.  О  результатах  проверки  проинформировать
   территориальное управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                            от 21.12.2006 N 01И-983/06
   
         ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
               "ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ, N 30", СЕРИИ В50751
   
   ---------------------------------T-------------------------------¬
   ¦     Оригинальный препарат      ¦  Фальсифицированный препарат  ¦
   +--------------------------------+-------------------------------+
   ¦Надпись, видимая в УФ-свете,    ¦Надпись, видимая в УФ-свете,   ¦
   ¦нанесена точками.               ¦нанесена сплошными линиями.    ¦
   +--------------------------------+-------------------------------+
   ¦Гранулы белые матовые.          ¦Гранулы белые блестящие.       ¦
   +--------------------------------+-------------------------------+
   ¦На стрипе цифра "0" указанная в ¦На стрипе цифра "0" указанная в¦
   ¦номере серии, дате производства,¦номере серии, дате             ¦
   ¦дате окончания срока годности   ¦производства, дате окончания   ¦
   ¦более округлая.                 ¦срока годности более овальная. ¦
   +--------------------------------+-------------------------------+
   ¦На странице 2 инструкции по     ¦На странице 2 инструкции по    ¦
   ¦медицинскому применения, в      ¦медицинскому применению, в     ¦
   ¦надписи "25 град. C" символ     ¦надписи "25 град. C" символ    ¦
   ¦обозначающий градус не          ¦обозначающий градус            ¦
   ¦соприкасается с цифрой "5".     ¦соприкасается с цифрой "5".    ¦
   +--------------------------------+-------------------------------+
   ¦Буквы и цифры надписей          ¦Буквы и цифры надписей         ¦
   ¦(рег. номер, дата изготовления, ¦(рег. номер, дата изготовления,¦
   ¦дата окончания срока годности,  ¦дата окончания срока годности, ¦
   ¦номер серии) на вторичной       ¦номер серии) на вторичной      ¦
   ¦упаковке - находятся на одной   ¦упаковке - не находятся на     ¦
   ¦линии.                          ¦одной линии, создается         ¦
   ¦                                ¦визуальный эффект "прыгающей   ¦
   ¦                                ¦строки".                       ¦
   +--------------------------------+-------------------------------+
   ¦Дифракционная пластина          ¦Дифракционная пластина         ¦
   ¦присутствует (при приложении    ¦отсутствует (при приложении    ¦
   ¦специальной пленки проявляется  ¦специальной пленки никаких     ¦
   ¦надпись "Омез").                ¦надписей не проявляется).      ¦
   +--------------------------------+-------------------------------+
   ¦Защитная мера (зона реагирующая ¦Защитная мера (зона реагирующая¦
   ¦на трение монетой) на трение    ¦на трение монетой) на трение не¦
   ¦реагирует и проявляется надпись ¦реагирует, надпись не          ¦
   ¦"Омез".                         ¦проявляется.                   ¦
   L--------------------------------+--------------------------------
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
03.10.2017
USD
57.81
EUR
67.91
CNY
8.69
JPY
0.51
GBP
76.98
TRY
16.13
PLN
15.73
Разное