ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2006 г.
N 01И-983/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг,
N 30", серии В50751, на упаковках которого указан производитель "Д-
р Редди`с Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого ранее было
приостановлено письмом Росздравнадзора от 13.10.2006 N 01И-808/06.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2006 N 01И-983/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ, N 30", СЕРИИ В50751
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Надпись, видимая в УФ-свете, ¦Надпись, видимая в УФ-свете, ¦
¦нанесена точками. ¦нанесена сплошными линиями. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Гранулы белые матовые. ¦Гранулы белые блестящие. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На стрипе цифра "0" указанная в ¦На стрипе цифра "0" указанная в¦
¦номере серии, дате производства,¦номере серии, дате ¦
¦дате окончания срока годности ¦производства, дате окончания ¦
¦более округлая. ¦срока годности более овальная. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На странице 2 инструкции по ¦На странице 2 инструкции по ¦
¦медицинскому применения, в ¦медицинскому применению, в ¦
¦надписи "25 град. C" символ ¦надписи "25 град. C" символ ¦
¦обозначающий градус не ¦обозначающий градус ¦
¦соприкасается с цифрой "5". ¦соприкасается с цифрой "5". ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Буквы и цифры надписей ¦Буквы и цифры надписей ¦
¦(рег. номер, дата изготовления, ¦(рег. номер, дата изготовления,¦
¦дата окончания срока годности, ¦дата окончания срока годности, ¦
¦номер серии) на вторичной ¦номер серии) на вторичной ¦
¦упаковке - находятся на одной ¦упаковке - не находятся на ¦
¦линии. ¦одной линии, создается ¦
¦ ¦визуальный эффект "прыгающей ¦
¦ ¦строки". ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Дифракционная пластина ¦Дифракционная пластина ¦
¦присутствует (при приложении ¦отсутствует (при приложении ¦
¦специальной пленки проявляется ¦специальной пленки никаких ¦
¦надпись "Омез"). ¦надписей не проявляется). ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Защитная мера (зона реагирующая ¦Защитная мера (зона реагирующая¦
¦на трение монетой) на трение ¦на трение монетой) на трение не¦
¦реагирует и проявляется надпись ¦реагирует, надпись не ¦
¦"Омез". ¦проявляется. ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|