ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2006 г.
N 01И-980/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки
480 мг N 20", серии 440905, на упаковках которого указан
производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 440905, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2006 N 01И-980/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"БИСЕПТОЛ, ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20", СЕРИИ 440905
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Цвет алюминиевой фольги белый.¦Цвет алюминиевой фольги серо- ¦
¦ ¦белый. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Вид сварки алюминиевой фольги ¦Вид сварки алюминиевой фольги с ¦
¦с ПВХ со стороны алюминиевой ¦ПВХ со стороны алюминиевой фольги¦
¦фольги - легко клетчатый. ¦- более гладкий. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Шрифт Брейля - сильно ¦Шрифт Брейля - слабо выпуклый. ¦
¦выпуклый. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Цвет шрифта на вторичной ¦Цвет шрифта на вторичной упаковке¦
¦упаковке (МНН, дозировка, кол-¦(МНН, дозировка, кол-во таблеток)¦
¦во таблеток) - темно-серый. ¦- серый с графитным оттенком, ¦
¦ ¦ближе к черному. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦В голограмме, на вторичной ¦В голограмме, на вторичной ¦
¦упаковке при изменении угла ¦упаковке при изменении угла ¦
¦зрения меняются надписи. ¦зрения не меняются надписи, ¦
¦ ¦изображение надписей плоское. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Шрифт надписи "Pabianice" на ¦Шрифт надписи "Pabianice" на ¦
¦блистере четкий, яркий, ¦блистере четкий, тонкий. ¦
¦жирный. ¦ ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
