ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 декабря 2006 г.
N 01-49170/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытания N 5598-5599/06/АН от 08.11.2006), сообщает,
что лекарственный препарат "Канамицина сульфат, порошок для
приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г" серии
260406 производства ОАО "Синтез", не соответствует требованиям ФС
42-1780-99 по арбитрируемому показателю "Маркировка" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в кратчайшие
сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном
расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего
качества, принятых профилактических мероприятиях, а также
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серий
лекарственного препарата "Канамицина сульфат, порошок для
приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
