ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 января 2007 г.
N 01И-44/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с поступлением
информации от Института стандартизации и контроля лекарственных
средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного препарата "Добутамин Гексал, раствор для инфузий
250 мг (ампулы) 50 мл", серии 44VX31, производства "Гексал АГ"
(Германия) требованиям НД 42-11187-00 по показателям: "Описание",
"Прозрачность", "Цветность", "Количественное определение: натрия
метабисульфит" указанный лекарственный препарат подлежит изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|