Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
29.06.2017
USD
59.54
EUR
67.69
CNY
8.76
JPY
0.53
GBP
76.33
TRY
16.92
PLN
16.02
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 15.01.2007 N 01И-18/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
          ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                         И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
                    от 15 января 2007 г. N 01И-18/07
   
                         О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
                НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
   (с изм., согл. письма Росздравнадзора от 05.04.2007 N 01И-279/07)
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Мифолиан, таблетки 200 мг N 3, производства "Шанхай Хуа Лиан
   Фармасьютикал  Ко.Лтд",  Китай,  поставщик ООО "МК "Гимэкс ЛТД", г.
   Саратов,    показатель    "Маркировка"    (на    блистере   указано
   международное  непатентованное  название "Мифепристон-72 1 таблетка
   10  мг",  на  самоклеящемся  стикере  "Мифолиан  200 мг" указание о
   количестве таблеток в блистере отсутствует) - серии 060901.
       -  Сульфацил  натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5
   мл,   производства   ООО   "Славянская   аптека",   поставщик   ЗАО
   "Химфармреактив",  г.  Саратов, показатель "Механические включения"
   - серии 040806.
   (в ред. письма Росздравнадзора от 05.04.2007 N 01И-279/07)
       2.   Забракованные   ГУЗ   Тверской   области  "Тверской  центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       -  Фенхеля  плоды,  сырье  растительное  50 г, производства ЗАО
   "Иван-Чай",   поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Тверь",  г.  Тверь,
   показатель  "Зараженность  амбарными  и  другими  вредителями" (III
   степень) - серии 011205.
       3.  Забракованные  КАЛ  ФГУ  "Мурманский  Центр стандартизации,
   метрологии и сертификации":
       -   Алтея   корни,   сырье   растительное  измельченное  50  г,
   производства   ООО   "ЭНСИ",   поставщик   ООО   "РИА  "Панда",  г.
   Санкт-Петербург,   показатель  "Внешние  признаки",  "Зола  общая",
   "Зола,  не  растворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной",
   "Частиц,  не  проходящих  сквозь  сито с диаметром отверстий 7 мм",
   "Частиц,  проходящих  сквозь  сито  с  диаметром  отверстий  1 мм",
   "Минеральная примесь" - серии 011204.
       4.   Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества  и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Аскорбиновая  кислота, раствор для инъекций 5% (ампулы) 2 мл
   N  10,  производства  ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Краснодарский
   филиал  ЗАО  "Ленмедснаб-Доктор  W",  ст. Ленинградская, показатель
   "Механические включения" - серии 2200806.
       -  Мексидол,  раствор  для  инъекций  0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
   производства  ООО  Медицинский  центр  "ЭЛЛАРА",  поставщик ЗАО ПКЦ
   "Кетгут",  г.  Краснодар, показатель "Описание" (окраска раствора в
   ампулах различной степени интенсивности) - серии 390905.
       -  Новокаин,  раствор  для  инъекций  0,5% (ампулы) 10 мл N 10,
   производства    ОАО    "Новосибхимфарм",   поставщик   филиал   ООО
   "Аптека-Холдинг   1",   г.   Краснодар,   показатель  "Механические
   включения" - серии 380905.
       -  Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 10
   мл,   производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик  ООО  "ФК
   Пульс",  г.  Химки,  показатель  "Механические  включения"  - серии
   010806.
   (в ред. письма Росздравнадзора от 05.04.2007 N 01И-279/07)
       5.   Забракованные   Контрольно-аналитической  лабораторией  по
   контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
       -  Валерианы корневища с корнями, сырье растительное - порошок,
   1,5  г  N  20, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "РИА "Панда",
   г.   Санкт-Петербург,   показатель   "Внешние  признаки",  "Частиц,
   проходящих  сквозь  сито  с  отверстиями диаметром 0,18 мм" - серии
   010706.
       6.  Забракованные  ОГУЗ  "Центр качества лекарственных средств"
   Астраханской области:
       -  Гастрофект,  таблетки  шипучие  2 г N 10, производства "Упса
   Лаборатории,  отделение  Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик
   ЗАО  НПК "Катрен", г. Волгоград, показатель "Описание" (таблетки со
   сколами) - серии Н7213.
       -   Упсавит   витамин   С,  таблетки  шипучие  1000  мг  N  10,
   производства  "Упса  Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб",
   Франция,  поставщик  филиал  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-44",  г.
   Астрахань,    показатель    "Описание"   (таблетки   с   неприятным
   посторонним запахом, водный раствор непрозрачный) - серии J6847.
       Указанные   серии   лекарственных   средств   подлежат  изъятию
   (возврату  поставщику)  из  обращения и уничтожению в установленном
   порядке.
       Федеральная     служба     предлагает    субъектам    обращения
   лекарственных  средств  провести  проверку  наличия указанных серий
   лекарственных   средств,  о  результатах  которой  проинформировать
   территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                          Руководитель
                                                    Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
29.06.2017
USD
59.54
EUR
67.69
CNY
8.76
JPY
0.53
GBP
76.33
TRY
16.92
PLN
16.02
Разное