ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-9/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с поступлением
информации от Института стандартизации и контроля лекарственных
средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного препарата "Талцеф, порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серий МЕ6012АI, МЕ6014АI,
производства "Ипка Лабораториз Лтд" (Индия) требованиям НД 42-4157-
02 изм. N 1 по показателю "Цветность раствора", указанный
лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению
в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
