ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-17/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от ЗАО "ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг" о качестве лекарственного препарата "Фортум, порошок для
приготовления раствора для инъекций 1 г", серии 6010, на упаковках
которого указан производитель "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия,
подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного
лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центра контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
