ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-21/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ",
поставщик ООО "Континент" г. Курган, показатель "Упаковка"
(отсутствует вторичная упаковка), "Маркировка" (на этикетке
флакона нанесена дополнительная информация, не предусмотренная в
ФСП) - серии 09092005.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для
наружного применения 3 г, производства ЗАО "ПФК Обновление",
поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель
"Упаковка" (пакеты укупорены негерметично) - серии 330805.
3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ООО "ФармАльянс" г. Омск, показатель
"Описание" (раствор с осадком) - серии 110206.
4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения" Министерства здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики:
- Пролид, таблетки диспергируемые 100 мг N 10, производства
"Протекх Биосистемс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-
Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Описание" (таблетки со сколами
и черными точечными вкраплениями) - серии PLDT-5010.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа",
поставщик ЗАО "Башмедсервис" г. Уфа, показатель "Описание"
(жидкость светло-коричневого цвета), "Сухой остаток" - серии
10505.
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Герперакс, мазь для наружного применения 5% 5 г, производства
"Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Восток-Фарм"
Краснодарский филиал, показатель "Упаковка" (негерметичная запайка
у основания туб) - серии 058.
- Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь, 60 мл,
производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО
"Русская тройка" г. Краснодар, показатель "Описание" (суспензия с
не разбивающейся взвесью) - серии 9051281.
7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Эналаприл, таблетки 10 мг N 20, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г.
Липецк, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 1006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|