ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 29 декабря 2006 г. N 01И-997/06
О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(с изм., согл. письма Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-69/07)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает перечень производителей
лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано
при проведении сертификации лекарственных средств до 01.04.2007
сокращение объема необходимых испытаний качества.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 29 декабря 2006 г. N 01И-997/06
(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-69/07)
1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка"
следующим организациям:
1.1. Отечественным предприятиям-производителям:
1. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;
2. ООО "АБОЛмед", Московская обл.; г. Новосибирск;
3. ЗАО "Биофарма", Московская область;
4. ЗАО "МФПДК "БИОТЭК";
5. ЗАО "Брынцалов А", г. Москва;
6. ОАО "Биосинтез", г. Пенза;
7. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;
8. ОАО "Верофарм", филиалы:
- ОАО "Верофарм" в г. Воронеже;
- ОАО "Верофарм" в г. Белгороде;
- ОАО "Верофарм", Владимирская обл., Петушинский р-н, пос.
Вольгинский;
9. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он,
п. Шувое;
10. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;
11. ООО "Доктор-Н", г. Москва;
12. ЗАО "Зио-Здоровье", Московская обл.;
13. ЗАО "ИНФАМЕД", Московская область;
(пп. 13 в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-69/07)
14. ФГУП "Казанское предприятие по производству бактерийных
препаратов", г. Казань;
15. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл.;
16. ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика";
17. ООО "КРКА-РУС", Московская область;
18. ООО "ЛЭНС-Фарм", филиалы:
- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;
- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл.;
19. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;
20. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;
21. ОАО "Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;
22. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;
23. ОАО "НИЖФАРМ", г. Нижний Новгород;
24. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;
25. ОАО НПФ "Перфторан", г. Пущино Московской области;
26. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;
27. ФГУ "РКНПК Росздрава" - Экспериментальное производство
медико-биологических препаратов, г. Москва;
28. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;
29. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;
30. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл.;
31. ОАО "Синтез", г. Курган;
32. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;
33. ОАО "Татхимфармпрепараты", г. Казань;
34. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;
35. ОАО "Фармстандарт-Октябрь";
36. ОАО "Фармстандарт-Лексредства";
37. ОАО "Фармстандарт-Уфавита";
38. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл.;
39. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл.
1.2. Зарубежным фирмам-производителям:
1. АстраЗенека ЮК Лтд., заводы:
- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
- АстраЗенека АБ, Швеция;
- АстраЗенека ГмбХ, Германия;
- АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название -
АстраЗенека Инк., США);
- АстраЗенека С.п.А., Италия;
- АстраЗенека Монтс, Франция;
- Бен Венью Лабораторис Инк., США;
- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;
2. Авентис С.А. представляет заводы:
- Авентис Фарма С.п.А., Италия;
- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;
- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;
- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.),
Великобритания;
- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
- Мэрион Меррелл С.А. или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст
Мэрион Руссель), Франция;
- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
- Рон-Пуленк Рорер, Франция;
- Рон-Пуленк Рорер (А.Нттерманн энд Сие ГмбХ), Германия;
- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;
- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст),
Турция;
- Фарматис (для Терапликс), Франция;
- Хаупт Фарма Ливром (для Лаборатории Авентис), Франция;
- Авентис Фарма Лтд., Индия;
- Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежнее название Хехст АГ и
Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия;
3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд., Швейцария:
- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
- "Алкон Лабораториз Инк.", США;
- Алкон-Куврер, Бельгия;
4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.",
Швейцария, представляет компании-производители:
- Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;
- Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;
- Солко Базель ПЗ, Польша;
- Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;
5. ЗАО "Астеллас Фарма" представляет Компанию "Астеллас Фарма
Юроп Б.В." (прежнее название "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды):
- Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды;
- Яманучи Фарма С.п.А., Италия;
- Фарматис, Франция;
6. АО "Актавис", Исландия;
7. Компании "Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн" представляет заводы:
- Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония;
- Киова Хакко Когио Ко., Лтд., Япония;
8. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;
9. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия;
10. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А." представляет
заводы:
- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
- Бристол-Майерс Сквибб, США;
- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;
11. АО Бакстер АГ (Швейцария), заводы:
- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто-Рико;
- Бакстер АГ, Австрия;
- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;
- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;
- Бакстер С.А., Бельгия;
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;
12. Бофур ипсен Интериасьональ, Франция, заводы:
- Бофур Ипсен Индастри, Франция;
- Ипсен Фарма Биотек, Франция;
- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;
- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
- Фарма Биотек, Франция;
- Солвей Фарма, Франция;
- Солвей Фармасьютикалз, Франция;
- Ипсен Фарма Биотек, Франция;
13. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:
- Байер АГ, Германия;
- Байер Хелскэр АГ, Германия;
- Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн
Фарма С.Л., Испания);
- Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
- Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
- Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия);
- Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка
Компания "Лаборатория М.Ричард", Франция);
- Байер Хелскэр АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ,
Германия;
- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная
площадка Керн Фарма С.Л., Испания);
- Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;
- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;
14. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер
Корпорейшн Биологические Продукты", США;
15. Берлин Хеми АГ/Менарини Групп представляет заводы:
- А.Менарини, Италия;
- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
- Институто Лузофармако д Италия, Италия;
- Лаборатория Гуидотти, Италия;
16. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:
- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма
Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено
С.П.М.КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- Фарматон СА, Швейцария;
- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
(производственная площадка "Роксан Лабораториз Инк.", США);
- Берингер Ингельхайм Франция, Франция;
- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия;
- Берингер Ингельхайм Лтд, Великобритания;
17. Витабиотикс Лтд.;
18. Компания "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария;
19. ООО "Лекарственные средства ВАЛА-Р" представляют фирму
"ВАЛА-Хайльмиттель ГмбХ", Германия;
20. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия;
21. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь",
Польша;
22. Гексал АГ, произведено "Салютас Фарма ГмбХ", Германия;
23. Гексал АГ, Германия;
24. Компания "Грюненталь ГмбХ", Германия;
25. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Кроули);
- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);
- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);
- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед, произведено Глаксо
Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания;
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Вэа);
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., Германия (Бад Олдесло);
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. КГ, произведено Хойманн Фарма
ГмбХ, Германия;
- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;
- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком
Продакшен, Франция (Майен);
- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер
С.А., Франция;
- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено
Драксис Фарма Инк., Канада;
- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ (производственная площадка
Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ,
Германия;
- ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия;
26. Компания "Герот Фармацойтика ГмбХ", Австрия;
27. Компания "Лаборатории Галдерма", Франция;
28. ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" представляет заводы:
- СмитКляйн Бичем С.Д., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер,
Испания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания,
произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название
СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);
- Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер
Хелскер, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн
Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн
Консьюмер Хелскер, Ирландия;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;
- Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо
Вэллком Продакшн, Франция;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон
Лабораториз Лимитед, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо
Вэллком Продакшн, Франция;
- ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено
Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;
29. Фирма "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия;
30. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;
31. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия;
32. Компания "Дабур Фарма Лтд.", Индия;
33. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
34. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- Замбон Груп С.п.А, Италия;
- Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;
35. Зентива а.с., Чешская Республика;
36. Зентива а.с., Словацкая Республика;
37. ООО "Инвар" представляет заводы:
- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;
- Альдо-Юнион С.А., Испания;
38. ООО "Интендис ГмбХ" представляет завод компании "Интендис
Мануфэкчуринг С.п.А.", Италия;
39. Компания ООО "Фармлюкс" представляет завод "Ипсен Фарма
С.А.", Испания;
40. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
41. Компания М.К.М.Клостерфрау представляет заводы:
- ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;
- М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия;
42. Фирма "КРКА д.д.", Словения;
43. ЛЕК д.д., Словения;
44. Компания "Люпин Лтд.", Индия;
45. Компания "ЛИНУМ" (Словения) представляет Биохимическую
фармацевтическую итальянскую лабораторию "Лизафарма С.п.А."
(Италия);
46. Лечива а.о., Чешская Республика;
47. Компания "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия;
48. Компания "Лундбек Экспорт А/С" представляет компанию
"Х.Лундбек АО", Дания;
49. Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция, представляет
заводы:
- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;
- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера
Шузи, Франция;
50. Лундбек Экспорт АО, Дания;
51. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия
(новое название "Сандоз ГмбХ", Австрия);
52. Компания "Медокеми Лтд", Кипр;
53. Компания "Меркле ГмбХ", Германия;
54. Компания Мерк, КГаА, Германия, представляет:
- Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд., Япония;
55. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия:
- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, произведено Мукос Эмульсионс ГмбХ,
Германия;
- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, Германия, производственная площадка -
Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;
56. ООО "ТИРУФАРМ" представляет Компанию "Медак ГмбХ",
Германия;
57. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, заводы:
- Мерк Шарп и Доум, Франция;
- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;
- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды (производственная площадка
"Мерк и Ко. Инк.", США);
58. Компания "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА", Германия;
59. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез С.А., Швейцария, заводы:
- Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк.,
Канада;
- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада;
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
- Новартис Урунлери, Турция;
- Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис
Фарма С.А.С., Франция;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма
Продукционс ГмбХ, Германия);
- Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс
С.А., Швейцария;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Новартис Фарма С.А.С., Франция);
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка СвиссКо Сервисез AG, Швейцария);
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Фамар Франция, Франция);
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Новартис Фармасьютика С.А., Испания);
- Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис
Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);
60. Ново Нордиск А/О, Дания;
61. Натур Продукт, Франция;
62. ЗАО "Натусана" представляет фирму "НП ФАРМА", Польша;
63. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
- Новартис Фарма С.п.А., Италия;
- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма
С.А.С.);
- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма
Продакшнз ГмбХ);
- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия
ГмбХ);
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис
Энтерпрайсиз Прайвит Лтд., Индия);
- Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн
Фор, Франция;
- Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ & Ко. КГ,
Германия;
64. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;
65. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:
- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
- Никомед Дания АпС, Дания;
- Никомед Фарма АС, Норвегия;
- Мерк, КГаА, Германия;
- Компания Мерк Сантэ, Франция;
- Компания Данск Дроге, Дания;
- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;
- Компания Апотекс Инк., Канада;
- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;
- Никомед Дания А/С, Дания;
- Мерк Санте с.а.с., Франция;
- Данск Дроге А/С, Дания;
- Индастрнас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания;
- Амершам Хелс, Ирландия;
66. "Н.В. Органон", Нидерланды;
67. ОлайнФарм АО, Латвия;
68. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;
69. Орион Корпорейшн, Финляндия, представляет завод:
- Орион Корпорейшн, Финляндия;
70. Фирма "Панацея Биотек Лтд.", Индия;
71. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:
- Пфайзер, Бельгия;
- Пфайзер, Германия;
- Пфайзер Италия С.р.Л., Италия;
- Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
- Пфайзер, США;
- Пфайзер Илачлари Лтд.Сти, Турция;
- Пфайзер, Турция;
- Пфайзер, Франция;
- Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
- Гедеке ГмбХ, Германия;
- Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия - компания группы
Пфайзер;
- Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ,
Германия;
- Пфайзер ПГМ, Франция;
- Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ (компания группы "Пфайзер"),
Германия;
- Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия, произведено "Бен
Веню Лабораториз", США;
- "Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;
- "Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед", Австралия;
- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;
- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санпко
Н.В.", Бельгия;
- "Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;
- "Фармация Италия С.п.А.", Италия;
- "Фармация и Апджон Кампани", США;
- "Фармация и Апджон АВ", Швеция;
- "Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;
- "Пфайзер Хелс АБ", Швеция;
- "Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";
- Пфайзер, Канада;
- Пфайзер, Италия;
- Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер
Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;
- Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;
- Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;
- Парке-Дейвис, Франция;
- Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия
С.п.А., Италия;
- "Фармация Лтд." (Великобритания), произведено Серл и
Кампании, Пуэрто-Рико (США);
72. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет
компании-производители:
- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;
- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;
- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия;
73. Фирма "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия,
представляет заводы:
- АО Плива, Хорватия (новое название "Плива Хрватска д.о.о.");
- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;
- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.
КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Германия);
- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша;
- АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
74. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша;
75. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:
- Пьер Фабр Медикамент, Франция;
- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;
76. Сагмел Инк., США;
77. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:
- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;
- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О.,
Венгрия;
- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;
- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
78. АО Сантэн, Финляндия;
79. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:
- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
- Италфармако С.п.А., Италия;
- Кайрон Б.В., Нидерланды;
- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия, произведено Ай Эс Эф
С.п.А., Италия;
- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия, Доппель Фармацеутици
С.Р.Л., Италия;
- Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
- Евродраг Лабораториз, Бельгия (производственная площадка
Полифарм Ко.Лтд., Тайланд);
- Хелсинн Байрекс Фармасьютиклс Л.т.д., Ирландия;
- СПА (Сочьета Продоти Антибиотичи), произведено Монтефармако
С.п.А., Италия;
- Продотти Форменти С.р.л., Италия, произведено Фармацеутичи
Формента С.п.А., Италия;
80. ЗАО "Сервье" заводы:
- Лаборатории Сервье, Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри,
Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд,
Венгрия;
- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;
- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен
С.А., Бельгия;
81. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес
Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:
- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название
Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);
- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста
Медика А.Г., Германия);
- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед,
Великобритания;
82. Фирма "Симпекс Фарма Пвт. Лтд.", Индия;
83. ООО "Солвей Фарма" представляет заводы:
- Солвей Фармасьютикалз, Франция;
- Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
- Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды;
84. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:
- Фармахеми Б.В., Нидерланды;
- Лемери С.А. до С.В., Мексика;
- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль;
- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных
препаратов Ко. Лтд, Венгрия;
85. Компания "Генфа Медика" представляет компанию "Тютор
С.А.С.И.Ф.И.А.":
- компания "Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.", Аргентина (производственная
площадка Лаборатория Хемепе, Аргентина);
- компания "Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.", Аргентина (производственная
площадка Лаборатория ИМА С.А.И.С., Аргентина);
86. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша;
87. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет
компании-производители:
- Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;
- Фрезениус Каби АБ, Швеция;
- Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке
- Др.Биксель АГ, Швейцария;
- Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия;
- Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;
88. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
89. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:
- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия;
- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;
90. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;
91. Компания "ФИК МЕДИКАЛЬ":
- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;
- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;
- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;
- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;
92. Компания "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия,
представляет заводы:
- Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке
Др.Биксель АГ, Швейцария;
- Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия;
93. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд. представляет заводы:
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош", Франция;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.",
США;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош С.п.А.", Италия;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Продактс Лтд.",
Великобритания;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Дженентек Инк.", США;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Патеон Инк.", Канада;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Фарма С.А.",
Испания;
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Рош Диагностикс ГмбХ,
Германия;
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.
КГ, Германия;
- Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
94. Компания "Ферринг Фармасетикалз Б.В." представляет заводы:
- Ферринг ГмбХ, Германия;
- Ферринг А/С, Дания;
- Ферринг АБ, Швеция;
- Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика;
95. Хемофарм Д.Д., Югославия;
96. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;
97. Компания "Хербс Трейдинг ГмбХ" (Австрия) представляет
компанию "Рихард Биттнер АГ", Австрия;
98. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;
99. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-
производители:
- Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;
- Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Шеринг С.п.А., Италия;
- Шеринг Ой, Финляндия;
- Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;
- Шеринг АО, Германия;
- Шеринг С.А., Франция;
- Шеринг АГ, Германия;
100. Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ" представляет следующие
предприятия-производители лекарственных средств:
- Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;
- Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия;
101. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет
заводы:
- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;
102. Эли Лилли представляет заводы:
- Эли Лилли энд Компани, США;
- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ,
Германия;
- Эли Лилли, Германия;
- Эли Лилли, Франция;
- Лилли Франс С.А.С., Франция;
- Лилли Франс С.А., Франция;
- Лилли Франс, Франция;
- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
- Эли Лилли, Италия;
- Эли Лилли Италия С.п.А., Италия;
- Лилли С.А., Испания;
- Вайанекс Плант Б., Греция, для Эли Лилли Восток С.А.,
Швейцария;
103. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия;
104. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг.КГ", Австрия;
105. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет
компании-производители:
- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
- Эбботт Лэбораториз, Великобритания;
- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;
- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;
- Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Эбботт Франс, Франция;
- Эбботт С.п.А, Италия;
- Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания] произведено Такеда Кемикал
Индастриз Лтд., Япония;
- Эбботт ГмбХ и Ко. КГ [Германия] произведено Эбеве Фарма ГмбХ
Нфг КГ, Австрия;
106. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет
заводы:
- ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;
- ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;
- ЮСБ Хелскеа, Франция;
- ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария;
107. Юнифарм, Инк., США;
108. Фирма "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы
"Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.");
109. АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Р. Хорватия;
110. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия, представляет заводы:
- Силаг АГ, Швейцария;
- Янссен-Силаг С.А., Франция;
- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед
Терапеутикс II;
- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Янссен-Силаг Н.В. (Бельгия) произведено Кардинал Хелс
Ю.К.416 Лимитед, Великобритания;
- Бен Веню Лабораториз Инк., США;
111. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина.
1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и
"Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по
сертификации лекарственных средств, следующим организациям:
1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:
1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;
2. ООО "Алфарм";
3. ЗАО "АЛСИ Фарма", г. Киров;
4. ООО "Альтфарм", Московская обл.;
5. ОАО "Биохимик", г. Саранск;
6. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", г. Москва;
7. ЗАО "Вертекс", г. Санкт-Петербург;
8. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;
9. ЗАО "Зеленая Дубрава", Московская обл.;
10. ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови";
11. ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г.
Калининград;
12. ЗАО "Канонфарма продакшн", Московская обл.;
13. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;
14. ЗАО "ЛАСКРАФТ", г. Казань;
15. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;
16. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург,
"Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных
препаратов";
17. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Пермь, "Пермское
НПО "Биомед";
18. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва,
"Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";
19. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Ставрополь,
"Аллерген";
20. ФГУП "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион";
21. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск, "Омское
предприятие по производству бактерийных препаратов";
22. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа,
"Иммунопрепарат";
23. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород,
"Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов
"ИмБио";
24. ЗАО "МЕДМИНИПРОМ";
25. ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика";
26. ЗАО "Мир-Фарм";
27. ЗАО "Медисорб", г. Пермь;
28. ЗАО "Норбиофарм", Владимирская обл.;
29. АО "Органика", г. Новокузнецк;
30. ООО "Озон", Самарская обл.;
31. ОАО "Пермфармация", г. Пермь;
32. ЗАО "Пульмомед";
33. ООО "Розфарм", Тверская обл.;
34. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт
геронтологии", г. Москва;
35. МУ СПК г. Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;
36. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";
37. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по
производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;
38. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край;
39. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г.
Первоуральск;
40. ЗАО "Северная звезда";
41. ООО "ТНК СИЛМА";
42. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;
43. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;
44. ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм";
45. ОАО "Фармстандарт-Фитофарм-НН";
46. ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита"
Федерального медико-биологического агентства;
47. ЗАО "Фарм-Синтез", г. Москва;
48. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург.
1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:
1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чехия:
- Нортон Хелкскэа Лтд, Великобритания;
- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С),
Чешская Республика;
- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;
3. Компания "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика
Хорватия (прежнее название "БЕЛУПО", Республика Хорватия);
4. Компания "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия;
5. Компания "Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ" представляет заводы:
- Вайет Ледерле С.п.А., Италия;
- Вайет Канада, Канада;
- Вайет-Айерст Канада Инк. для Вайтхолл, Канада;
- Вайет Фармасьютикал Дивижн оф Вайет Холдинг Корпорейшн, США;
6. Компания "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;
7. АО "Гриндекс", Латвийская Республика;
8. ЗОРКА Фарма, Югославия;
9. ООО "Кьези Фармасьютикалс" представляет заводы:
- "Кьези Фармацевтичи С.п.А." (Италия);
- "Кьези С.А." (Франция);
10. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;
11. Компания Лабораториос Баго С.А. представляет заводы:
- Компания Лабораториос Баго С.А., Аргентина;
- Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина;
12. ЗАО "ФПК ФармВИЛАР" представляет завод компании "Нотекс
Л.Л.С. Словакия, с.р.о.", Словакия;
13. Польфарма, Польша;
14. Компания "Пфайзер" представляет завод:
- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;
15. Фирма "Ремедика Лтд", Кипр;
16. Компания "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия;
17. Компания "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия;
18. АО Софарма, Болгария;
19. ООО "Сан Венчерс 95" представляет компанию "АПОТЕКС ИНК.",
Канада;
20. Фармацевтическая компания ООО "ТК Фарм" представляет
производителей:
- Фармацевтическая компания "Цисин", Китай;
- Акционерное фармацевтическое предприятие "Маинлун", Китай;
21. Фирма "Тайко Хелскэа", Канада;
22. Компания "Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж.А.Ш.", Турция;
23. Компания "Торрент Фармасьютикалс Лтд.", Индия;
24. Фирма КО "Терапия АО", Румыния;
25. АО "Таллинский фармацевтический завод", Эстония;
26. Компания "Фоур Вентурес Энтерпрайсез", США
(производственная площадка "Магно-Хамфриз Лабз.Инк.", США);
27. Компания "ФармаРежи Дистрибюсьон" представляет компанию
"Биокодекс", Франция (прежнее название "Лаборатория Биокодекс",
Франция);
28. Хемофарм концерн "Зорка Фарма" А.Д., Сербия и Черногория.
Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития распространяется на все
лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением
наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных
средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских
форм лекарственных средств.
|
