ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 декабря 2006 г.
N 01И-951/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз
(отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия,
поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск, показатель "Описание"
(пастилки со сколами) - серии R/618.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик
Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель
"Описание" (таблетки липкие на ощупь, со сколами) - серии О-148.
- Цетакс, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000
мг, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик
Краснодарский филиал ООО "Восток-Фарм" г. Краснодар, показатель
"Маркировка" (в тексте этикетки флакона и в инструкции по
медицинскому применению опечатки) - серии OTMID5021.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" (г. Липецк):
- Бальзам "Золотая звезда", карандаш для ингаляций 1,3 г N 20,
производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N
5", Вьетнам, поставщик ООО "Вито-Фарм" г. Липецк, показатель
"Маркировка" (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны
неверно) - серии 010105.
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Вита" г. Самара,
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J3709.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
