ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-938/06
О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов экспертизы качества
лекарственного препарата "Тиопентал, порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серии 133611 производства
"Биохеми ГмбХ" (Австрия), проведенной Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы
средств медицинского применения" Росздравнадзора (протокол
испытаний N 5573/06/ХФ от 21.11.2006), сообщает, что данный
лекарственный препарат указанной серии соответствует требованиям
НД 42-3087-00, изм. N 1.
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного
препарата "Тиопентал, порошок для приготовления раствора для
инъекций 1 г (флаконы)" серии 133611, производства "Биохеми ГмбХ"
(Австрия), соответствующего требованиям НД 42-3087-00, изм. N 1,
обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от
08.09.2006 N 01И-732/06.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
