ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2005 г.
N 01И-735/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг N 10,
производства ООО "Фармаприм", Молдова, поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор", показатель "Описание" (в продольном срезе
суппозиториев - неоднородная по окраске масса (от светло-желтого в
центре до темно-оранжевого цвета по краям свечей) - серии 853.
2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье",
поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (плоды
повреждены амбарными вредителями) - серии 010305.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ООО "Трэдифарм-К", показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 510405.
4. Забракованные ГУ ""Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства
Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Выбор ЛТД",
показатель "Маркировка" (маркировка частично стерта) - серии
1090805.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Полиминерол, раствор для наружного применения 100 мл,
производства "Лавена АО", Болгария, поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатели: "Описание" (опалесцирующая жидкость), "Цветность" -
серии 040904.
- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель "Прозрачность"
(при прибавлении 1 мл ледяной уксусной кислоты, опалесценция
превышает эталон N 1) - серии А-03-207 от 03.05.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|