ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 марта 2006 г.
N 01-9294/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний 454,
538) сообщает, что лекарственный препарат "Пиона уклоняющегося
настойка" 50 мл серии 200605 производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-588-98 и
изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-588-98 и изм. N 1, 2 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пиона
уклоняющегося настойка" 50 мл серии 200605, забракованная ранее
ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", поставщик ЗАО "Фарминторг-NP", не соответствует
требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание".
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии указанного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
