ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-935/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг
N 80", серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан
производитель АО "Софарма", Болгария.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Карсил, драже 35 мг N 80", серий 2040605, 2120405,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.12.2006 г. N 01И-935/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"КАРСИЛ, ДРАЖЕ 35 МГ N 80", СЕРИЙ 2040605, 2120405
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ серия 2040605 ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦Ширина блистера 31 мм. ¦Ширина блистера 33 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шрифт номера серии и срока ¦Шрифт номера серии и срока ¦
¦годности на блистере узкий, ¦годности на блистере немного ¦
¦четко выбит. ¦шире, не четко выбит. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Длина строки (номер серии и ¦Длина строки (номера серии и ¦
¦срока годности) на блистере - ¦срока годности) на блистере - ¦
¦22 мм. ¦27 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет надписей на блистере: ¦Цвет надписей на блистере: ¦
¦зеленый. ¦светло-зеленый. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет бумаги инструкции по ¦Цвет бумаги инструкции по ¦
¦применению: белый. ¦применению: белый с желтоватым ¦
¦ ¦оттенком. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет надписей на вторичной ¦Цвет надписей на вторичной ¦
¦упаковке: темно-синий. Шрифт ¦упаковке: синий. Шрифт менее ¦
¦четкий. ¦четкий. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвета рисунков на вторичной ¦Цвета рисунков на вторичной ¦
¦упаковке яркие; фон насыщенный,¦упаковке более бледных оттенков;¦
¦темно-зеленый. ¦фон светло-зеленый. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ серия 2120405 ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦Драже коричневого цвета с ¦Драже коричневого цвета с ¦
¦блестящей поверхностью, а на ¦блестящей поверхностью, а на ¦
¦изломе бледно-желтого цвета со ¦изломе бледно-желтого цвета ¦
¦слабо выраженной мозаичной ¦более светлого оттенка с менее ¦
¦структурой. ¦выраженной мозаичной структурой.¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет бумаги инструкции по ¦Цвет бумаги инструкции по ¦
¦применению: белый. ¦применению: белый с желтоватым ¦
¦ ¦оттенком. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет надписей на блистере: ¦Цвет надписей на блистере: ¦
¦зеленый. ¦светло-зеленый. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шрифт номера серии и срока ¦Шрифт номера серии и срока ¦
¦годности на блистере узкий, ¦годности на блистере немного ¦
¦четко выбит. ¦шире, не четко выбит. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Длина строки (номер серии и ¦Длина строки (номера серии и ¦
¦срока годности) на блистере - ¦срока годности) на блистере - ¦
¦22 мм. ¦24 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет надписей на вторичной ¦Цвет надписей на вторичной ¦
¦упаковке: темно-синий. Шрифт ¦упаковке: синий. Шрифт менее ¦
¦четкий. ¦четкий. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвета рисунков на вторичной ¦Цвета рисунков на вторичной ¦
¦упаковке яркие; фон насыщенный,¦упаковке более бледных оттенков;¦
¦темно-зеленый. ¦фон светло-зеленый. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
