ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 марта 2006 г.
N 01-9293/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний 453,
537) сообщает, что лекарственный препарат "Овса настойка" 100 мл
серии 10105 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по
арбитрируемому показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП
42-0039-0062-00 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Овса настойка" 100
мл серии 10105, забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ООО "Рекорд-Фарм", не соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-
00 по показателю "Описание".
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии указанного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
