ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-943/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОАО
"Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО ПКФ "Мираж-
93" г. Краснодар, показатель "Описание" (стекло во флаконе) -
серии 50406.
- Спазган, таблетки N 20, производства "Вокхард Лтд", Индия,
поставщик ООО "Трэдифарм-К" г. Краснодар, показатель "Описание"
(таблетки с желтыми пятнами) - серии 95184.
- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора
для инъекций (флаконы) 1 г, производства "Борисовский завод
медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фирма Аксон" г.
Сочи, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах стерта и не
читается) - серии 170305.
2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и
приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО
"Константа-Фарм М", поставщик ОАО "ИООСАБ" г. Иркутск, показатель
"Маркировка" (на этикетке флакона не указан объем в мл, масса в
граммах, "Продажа через аптечную сеть") - серии 020506.
- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и
приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО
"Константа-Фарм М", поставщик ООО "Фарммед" г. Москва, показатель
"Маркировка" (на этикетке флакона не указан объем в мл, масса в
граммах, "Продажа через аптечную сеть") - серии 010506.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
