ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 февраля 2006 г.
N 01-5679/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протокол
испытаний N 4452, N 22) сообщает, что лекарственный препарат
"Эхинацея таблетки для рассасывания" серий 56030204 производства
"Natur Produkt", Франция, соответствует требованиям НД 42-9944-99
и изм. N 1 от 10.02.2003 к ГФ XI, вып. 2, с. 154 по арбитрируемому
показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям НД
42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Эхинацея таблетки для
рассасывания" серии 56030204, забракованная ранее КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств
Краснодарского края", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", не
соответствует требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 к
ГФ XI, вып. 2, с. 154 по показателю "Описание".
Обращаем внимание "Natur Produkt" на необходимость
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение забракованной партии указанного препарата в срок до
15.03.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
