ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01-5187/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-9, АВ-10)
сообщает, что лекарственный препарат "Аекол" 100 мл серии 161204
производства ОАО "Уфавита" соответствует требованиям ФС 42-3182-95
и изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3182-95 и изм. N 1 и N 2 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аекол" 100 мл
серии 161204 производства ОАО "Уфавита", забракованная ранее ГУЗ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
Министерства здравоохранения Хабаровского края, не соответствует
требованиям ФС 42-3182-95 и изм. N 1 и N 2 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в
срок до 15.03.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
