ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 3/104-2006
ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА
ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ОТ 12 ОКТЯБРЯ 2006 Г.
Слушали: N 11. Информация по вопросу о препаратах, содержащих в
своем составе дозы парацетамола, псевдоэфедрина и
декстрометорфана, которые включены в перечень лекарственных
средств, отпускаемых без рецепта врача, отличающихся от
препаратов, включенных в список сильнодействующих веществ с точно
установленным количеством этих веществ.
Докладчик: В.Ф.Творогов
Докладчик сообщил, что в адрес ПККН продолжают поступать письма
по препаратам, содержащим в своем составе разные дозы
псевдоэфедрина в комбинации с другими фармакологически активными
веществами. Так, из Минздравсоцразвития РФ получили обращение
Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей (AIPM), в
котором запрашивается: "Почему одни препараты с псевдоэфедрином
включены в Списки сильнодействующих веществ, а другие - в списки
Перечня безрецептурного отпуска лекарственных препаратов".
Комитетом был дан ответ, который прилагается.
Кроме того, из восточных регионов вновь поступают сообщения о
незаконном перемещении через границу из Китая комбинированных
препаратов, содержащих в своем составе псевдоэфедрин.
Поэтому, а также учитывая решение МККН ООН в отношении
препаратов, содержащих псевдоэфедрин, в котором говорится: "... В
целях предупреждения утечки прекурсоров, требуемых для незаконного
изготовления стимуляторов амфетаминового ряда, Комитет вновь
обращается к правительствам с рекомендацией:
a) осуществлять над фармацевтическими препаратами на основе
веществ, включенных в списки Конвенций, столь же строгий контроль,
как и над включенными в списки веществами, которые они содержат;
b) направлять полномочным органам стран-импортеров
предварительные уведомления об экспорте эфедрина и псевдоэфедрина,
включая фармацевтические препараты, содержащие эти вещества;
c) принимать соответствующие меры для регулирования наличия
эфедрина и псевдоэфедрина, используемых в медицинских целях, путем
совершенствования при необходимости механизмов мониторинга и
контроля за внутренними каналами распределения" (Документ
E/INCB/2005/1, с. 111, рекомендация 13),
предлагается включить в Список сильнодействующих веществ все
препараты, содержащие в своем составе псевдоэфедрин +
декстрометорфан + парацетамол в любой дозировке, а также таблетки
состава: гвайфеназина гидрохлорида 0,200 г и псевдоэфедрина
гидрохлорида 0,030 г.
Выступили: Э.А.Бабаян: "Необходимо утвердить данное
предложение, если нет других предложений".
Постановили:
1. Включить в Список сильнодействующих веществ ПККН все
комбинированные препараты, содержащие в своем составе
псевдоэфедрин + декстрометорфан + парацетамол в любой дозировке, а
также таблетки состава: гвайфеназина гидрохлорида 0,200 г и
псевдоэфедрина гидрохлорида 0,030 г.
2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные
препараты", после чего данное решение вступит в силу.
Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь
Е.А.ЩЕРБАКОВА
|