ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 22 января 2007 г. N 31
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
(с изм., согл. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N 720)
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании
отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации
постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний.
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля
2002 г. N 501 "Об утверждении Положения о лицензировании
производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных
средств и Положения о лицензировании деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2002, N 27, ст. 2712);
пункт 100 изменений, которые вносятся в Постановления Совета
Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской
Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от
3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
пункт 121 приложения N 1 к Постановлению Правительства
Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 "Об изменении и
признании утратившими силу некоторых актов Правительства
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2005, N 7, ст. 560).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 31
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N 720)
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями на территории Российской Федерации.
2. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе
общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе
генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших,
гельминтов и ядов биологического происхождения I - IV групп
патогенности, их производственных, музейных штаммов и
санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных
или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных
заболеваний I - IV групп патогенности).
3. Лицензирование деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется Федеральной
службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (далее - лицензирующий орган).
4. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть
продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих
ему на праве собственности или на ином законном основании зданий,
помещений, оборудования и другого материально-технического
оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой
деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и
26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения", санитарными правилами и иными
нормативными правовыми актами Российской Федерации;
б) наличие у руководителя юридического лица или его
заместителя либо у руководителя структурного подразделения,
ответственного за осуществление лицензируемой деятельности,
индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата)
на осуществление деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего
профессионального образования и соответствующей подготовки по
специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология",
"микробиология";
(пп. "б" в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N 720)
в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)
специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное
образование и прошедших подготовку по специальности
"бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология",
соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;
(пп. "в" в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N 720)
г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих
деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26
Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми
актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности
работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
6. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым
нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой
ответственность, установленную законодательством Российской
Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение
лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных
подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также
нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и
(или) окружающей среде.
7. Для получения лицензии на осуществление деятельности,
связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий
орган заявление и документы (копии документов), указанные в пункте
1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также следующие документы:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином законном основании
зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического
оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой
деятельности;
б) копии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий
для осуществления деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных
правил;
в) копии документов, подтверждающих соответствие квалификации
специалистов, деятельность которых связана с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и
условиям.
8. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются
с предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии
лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в
соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и
документах, а также проверку возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином
государственном реестре юридических лиц или Едином государственном
реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются
лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии
лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом
в соответствии с требованиями, установленными для организации
проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении государственного
контроля (надзора)".
10. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа,
подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а также
заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения
лицензирующим органом его письменного заявления.
На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии,
проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2
экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой -
хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
11. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой
деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1
статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", размещается в одном из официальных информационных
ресурсов лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к лицензируемой
деятельности;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее
действия;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в
результате реорганизации или о прекращении физическим лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
12. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом
лицензионных требований и условий осуществляется в порядке,
предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного
контроля (надзора)".
13. Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении
лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также
ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в
нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом
"О лицензировании отдельных видов деятельности".
14. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о
предоставлении лицензий, а также за ее предоставление или
переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и
размерах, установленных законодательством Российской Федерации о
налогах и сборах.
|
