МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
14 апреля 1988 г.
N 297
О МЕРАХ ПО УКРЕПЛЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОЙ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
Анализ состояния метрологического обеспечения изделий
медицинской техники, применяемых в учреждениях, организациях и на
предприятиях системы Министерства здравоохранения СССР, показал,
что имеются серьезные недостатки в этой работе. Требует
дальнейшего развития и совершенствования ведомственная
метрологическая служба. Ремонтные предприятия системы
"Медтехника", другие учреждения и организации здравоохранения
недостаточно обеспечены образцовыми и рабочими средствами
измерений, оборудованием, передвижными ремонтно-поверочными
лабораториями, нормативно-технической документацией для
осуществления технического обслуживания, ремонта и поверки средств
измерений. Численность и качественный состав персонала,
занимающегося вопросами метрологического обеспечения, не
удовлетворяют возросшему за последнее время объему работ.
Учитывая особую важность и социальную значимость работ по
метрологическому обеспечению здравоохранения, а также в целях
укрепления ведомственной метрологической службы
1. УТВЕРЖДАЮ:
Согласованное с Государственным комитетом СССР по стандартам
"Положение о метрологической службе Министерства здравоохранения
СССР" (приложение).
2. ПРИКАЗЫВАЮ:
2.1. Министрам здравоохранения союзных республик, Президенту
Академии медицинских наук СССР, начальникам Главных управлений,
Управлений Минздрава СССР, руководителям базовых организаций, уч-
реждений и предприятий системы здравоохранения:
создать (укрепить имеющиеся) в 1988 году метрологические
службы в организациях, учреждениях и на предприятиях системы
здравоохранения, исходя из того, что работы по обеспечению
единства измерений в соответствии с постановлением Совета
Министров СССР от 4 апреля 1983 г. N 273 отнесены к основным видам
работ;
оснастить образцовыми и рабочими средствами измерений базовые
организации, лаборатории, группы и другие подразделения
ведомственной метрологической службы;
в 3-х месячный срок пересмотреть и утвердить в установленном
порядке положения о метрологических службах в соответствии с
положением о метрологической службе Министерства здравоохранения
СССР, утвержденного настоящим приказом.
2.2. Министрам здравоохранения союзных республик в месячный
срок уточнить в установленном порядке структуру и штаты
метрологических служб органов здравоохранения
административно-территориальных единиц, предусмотрев в
соответствии с постановлением Совета Министров СССР от 4 апреля
1983 г. N 273 создание в центральном аппарате отделов (служб)
главных метрологов территориальных органов здравоохранения.
В 1988 году назначить на должности руководителей
метрологических служб соответствующих специалистов с целью
обеспечения организационного руководства всеми звеньями
метрологической службы органов и учреждений здравоохранения
союзной республики.
2.3. Директору Всесоюзного научно-исследовательского и
испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) -
заместителю Главного метролога Минздрава СССР т. Леонову Б.И.:
переработать "Положение о головной организации метрологической
службы" и во II квартале 1988 г. представить его на утверждение в
установленном порядке;
обеспечить выполнение работ по метрологическому обеспечению в
системе здравоохранения, координацию работ и контроль за
деятельностью ведомственной метрологической службы в соответствии
с функциями головной организации метрологической службы;
обеспечить включение в состав эксплуатационной документации на
вновь разрабатываемые изделия медицинской техники в соответствии с
ГОСТ 2.601-68 перечня приборов, оборудования, реактивов,
материалов, необходимых для технического обслуживания, поверки и
эксплуатации этих изделий.
2.4. Главному инженеру Всесоюзного объединения
"Союзмедтехника" - заместителю Главного метролога Минздрава СССР
т. Михайлову Л.А.:
обеспечить методическое руководство и контроль за
деятельностью территориальных органов метрологической службы по
техническому обслуживанию, ремонту и метрологической поверке
средств измерений, применяемых в учреждениях здравоохранения.
2.5. Возложить на должностных лиц учреждений, организаций и
предприятий системы здравоохранения ответственность за
правильность проводимых измерений, за использование и состояние
средств измерений, за метрологическое обеспечение деятельности
указанных учреждений, организаций, предприятий и их подразделений,
в том числе за своевременное проведение поверки эксплуатируемых
средств измерений.
2.6. Главному метрологу Минздрава СССР - заместителю
начальника Производственно-технического управления т. Блудову
В.Г., директору ВНИИИМТ т. Леонову Б.И. в целях дальнейшего
совершенствования научно-методического руководства работами по
обеспечению единства и требуемой точности измерений в медицинской
науке и практике, координации работ по метрологическому
обеспечению в системе здравоохранения в 3-х месячный срок
подготовить предложения об организации совета Главных метрологов.
2.7. Считать утратившим силу "Положение о метрологической
службе Министерства здравоохранения СССР", утвержденное приказом
Министерства здравоохранения СССР от 14 декабря 1985 г. N 1420.
2.8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра здравоохранения СССР т. Громыко В.В.
Разрешаю органам здравоохранения размножить настоящий приказ в
необходимом количестве.
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 14 апреля 1988 г. N 297
СОГЛАСОВАНО
Заместителем Председателя
Госстандарта СССР
А.И.Механниковым
31 марта 1988 г.
УТВЕРЖДЕНО
Министром
здравоохранения СССР
Е.И.Чазовым
14 апреля 1988 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
О МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящее положение разработано в развитие ГОСТ 1.25-76
"ГСС. Метрологическое обеспечение. Основные положения" и Типового
положения о метрологической службе министерства (ведомства) РД
50-54-87 и определяет задачи, структуру, обязанности и права
метрологической службы Минздрава СССР.
1.2. Метрологическая служба Минздрава СССР является
ведомственной метрологической службой и осуществляет комплекс
мероприятий по метрологическому обеспечению работ, выполняемых в
учреждениях, организациях и на предприятиях здравоохранения (в
дальнейшем - учреждениях), направленных на обеспечение единства и
достоверности измерений, являющихся важнейшим условием повышения
научно-технического уровня и дальнейшего качественного развития
здравоохранения и медицинской науки в стране.
1.3. В своей деятельности метрологическая служба Минздрава
СССР руководствуется решениями партии и правительства, действующим
законодательством, стандартами и другими нормативно-техническими
документами Государственной системы стандартизации и
Государственной системы обеспечения единства измерений,
постановлениями Госстандарта СССР, указаниями и приказами
Министерства здравоохранения СССР, отраслевыми
нормативно-техническими документами и настоящим Положением.
1.4. На основе настоящего Положения разрабатываются положения
о метрологических службах министерств здравоохранения союзных
республик.
1.5. Государственный надзор за деятельностью метрологической
службы Минздрава СССР осуществляет Госстандарт СССР и его террито-
риальные органы.
2. СТРУКТУРА МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ МИНЗДРАВА СССР
2.1. Метрологическая служба Минздрава СССР (приложение 1)
включает:
головную организацию метрологической службы - Всесоюзный
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской
техники (ВНИИИМТ);
метрологические службы Академии медицинских наук СССР,
министерств здравоохранения союзных и автономных республик,
краевых, областных и городских управлений (отделов)
здравоохранения (в дальнейшем - органов здравоохранения
административно-территориальных единиц);
базовые организации метрологической службы Минздрава СССР и
минздравов союзных республик по закрепленным областям деятельности
(приложение 2);
территориальные базовые организации метрологической службы;
отделы (службы) главного метролога или лиц, ответственных за
метрологическое обеспечение в учреждениях здравоохранения.
2.2. Метрологические службы министерств здравоохранения
союзных республик и Академии медицинских наук СССР входят в единую
метрологическую службу Минздрава СССР, а метрологические службы
органов здравоохранения административно-территориальных единиц - в
единую службу соответствующего республиканского министерства.
2.3. Метрологическая служба Минздрава СССР возглавляется
главным метрологом - заместителем начальника
Производственно-технического управления Минздрава СССР.
Заместителями Главного метролога Минздрава СССР являются директор
головной организации метрологической службы - ВНИИИМТ и главный
инженер В/О "Союзмедтехника".
Метрологические службы минздравов союзных и автономных
республик, краевых, областных и городских отделов (управлений)
здравоохранения возглавляются главными метрологами, находящимися в
непосредственном подчинении руководства органа здравоохранения
административно-территориальной единицы.
2.4. Структура и штаты подразделений метрологической службы
определяются руководителями учреждений здравоохранения, исходя из
того, что работы по обеспечению единства измерений относятся к
основным видам работ.
2.5. Структурные подразделения метрологической службы в
головной и базовых организациях, в аппарате АМН СССР и минздравов
союзных республик, органах здравоохранения административно-
территориальных единиц, учреждениях здравоохранения, а также лица,
ответственные за состояние метрологического обеспечения, действуют
на основе положений о них, разрабатываемых в соответствии с
настоящим положением.
2.6. Методическое руководство и контроль за деятельностью
территориальных базовых организаций метрологической службы по
ремонту и поверке средств измерений, а также оказание практической
помощи метрологической службе в обеспечении образцовым и
вспомогательным оборудованием, контрольно-измерительными
приборами, нормативно-технической документацией осуществляет В/О
"Союзмедтехника".
3. ГЛАВНЫЕ ЗАДАЧИ ВЕДОМСТВЕННОЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
К главным задачам метрологической службы Минздрава СССР
относятся:
обеспечение единства и требуемой точности измерений, повышение
уровня и развитие техники в медицинской науке и практическом
здравоохранении, метрологическое обеспечение эксплуатации
медицинской техники, контроль за состоянием и правильностью
эксплуатации средств измерений в учреждениях здравоохранения;
определение основных направлений деятельности и выполнение
работ по метрологическому обеспечению исследований в медицине,
разработки, производства, испытаний и эксплуатации медицинской
техники;
проведение поверки и ремонта средств измерений медицинского
назначения, находящихся в эксплуатации и после ремонта,
принадлежащих учреждениям здравоохранения независимо от их
ведомственной принадлежности;
внедрение современных методов и средств измерений,
автоматизированного контрольно-измерительного оборудования,
информационно-измерительных систем и комплексов, а также
соответствующего поверочного оборудования в учреждениях
здравоохранения;
осуществление ведомственного метрологического контроля за
разработкой, производством, состоянием, применением, поверкой и
ремонтом средств измерений, за внедрением и соблюдением
метрологических правил.
4. ОБЯЗАННОСТИ ВЕДОМСТВЕННОЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
4.1. Проведение систематического анализа состояния измерений в
учреждениях здравоохранения и разработка на его основе программ
метрологического обеспечения отрасли на планируемый период и
контроль за их выполнением.
4.2. Разработка предложений к проектам пятилетних планов
государственной (республиканской) стандартизации (раздел
"Метрологическое обеспечение народного хозяйства"), согласование
разработанных предложений с заинтересованными министерствами
(ведомствами) и подготовка для представления соответственно в
Госстандарт СССР или Совет Министров союзной республики и
республиканские управления Госстандарта СССР.
4.3. Формирование раздела "Метрологическое обеспечение"
проектов пятилетних планов стандартизации министерства, разработка
предложений к планам государственной стандартизации по разделу
"Метрологическое обеспечение" смежных отраслей народного
хозяйства.
4.4. Изучение потребности учреждений здравоохранения в
средствах измерений (в том числе импортных), рабочих эталонах,
образцовых средствах измерений и поверочном оборудовании,
стандартных образцах состава и свойств веществ; подготовка
предложений по их разработке, приобретению и внедрению.
4.5. Участие в разработке и создании образцовых средств
измерений и поверочного оборудования, необходимого для
метрологического обслуживания используемых в здравоохранении
средств измерений, согласование предложений по их разработке и
выпуску с заинтересованными министерствами (ведомствами) и
Госстандартом СССР.
4.6. Участие в создании современных средств и методов
измерений, разработка и внедрение обоснованных требований к
точности измерений.
4.7. Участие в определении исходных медико-технических
требований на разработку средств измерений, в государственных
приемочных испытаниях опытных образцов средств измерений
медицинского применения.
4.8. Участие в разработке и выпуске стандартных образцов
состава и свойств веществ, необходимых для метрологического
обеспечения различных областей деятельности в здравоохранении.
4.9. Проведение метрологической аттестации средств измерений,
не подлежащих государственным испытаниям, а также участие в
аттестации средств испытаний и контроля, в разработке программ и
методик аттестации.
4.10. Проведение работ по унификации, стандартизации и
аттестации методик выполнения измерений.
4.11. Учет основных показателей, характеризующих состояние
ведомственной метрологической службы и ее деятельность (количество
метрологических служб в учреждениях здравоохранения; имеющаяся
численность метрологических служб; количество образцовых средств
измерений; рабочих средств измерений, в том числе
нестандартизованных; количество предприятий, которым представлено
право изготавливать, ремонтировать и поверять средства измерений).
4.12. Выполнение расчетов экономической эффективности работ в
области метрологического обеспечения. Определение влияния этих
работ на показатели деятельности учреждений здравоохранения.
4.13. Контроль за своевременным представлением средств
измерений на государственные испытания. Участие в подготовке
материалов о техническом уровне и качестве средств измерений;
метрологическое обеспечение испытаний медицинской техники.
4.14. Подготовка материалов для согласования с Госстандартом
СССР, заявок на импорт средств измерений, необходимых для
повышения уровня метрологического обеспечения в учреждениях
здравоохранения.
4.15. Организация и проведение работ по поверке средств
измерений.
4.16. Организация и проведение ремонта средств измерений,
находящихся в эксплуатации.
4.17. Выполнение особо точных измерений.
4.18. Хранение и поддержание на должном уровне рабочих
эталонов, образцовых средств измерений и поверочного оборудования.
4.19. Разработка и внедрение стандартов и других
нормативно-технических документов Государственной системы
обеспечения единства измерений, отраслевых стандартов и других
отраслевых НТД, регламентирующих вопросы метрологического
обеспечения.
4.20. Проведение метрологической экспертизы медико-технических
требований, технических заданий, проектной, конструкторской и
технологической документации, проектов стандартов и других
нормативно-технических документов.
4.21. Осуществление ведомственного метрологического контроля
за состоянием, применением и ремонтом средств измерений, за
внедрением и соблюдением метрологических правил, за
метрологическим обеспечением здравоохранения.
4.22. Участие в работах по международному сотрудничеству в
области метрологии. Контроль за внедрением и соблюдением
стандартов СЭВ, рекомендаций МОЗМ, ИСО, МЭК и других международных
организаций в области метрологии в учреждениях здравоохранения.
4.23. Организация подготовки, переподготовки, повышения
квалификации и аттестации кадров в области метрологии, в том числе
ведомственных поверителей.
4.24. Проведение совещаний, семинаров, конференций, выставок
по вопросам метрологического обеспечения здравоохранения,
пропаганда передового опыта; подготовка материалов для
рассмотрения на межведомственных (ведомственных) совещаниях,
семинарах, конференциях, советах, секциях НТС Минздрава СССР по
метрологическому обеспечению, информационных материалов по
вопросам деятельности ведомственной метрологической службы.
4.25. Осуществление взаимодействия с Госстандартом СССР и его
органами по вопросам метрологического обеспечения, оказание им
содействия при осуществлении госнадзора за стандартами и
средствами измерений, обеспечение необходимых условий для
осуществления государственной поверки, если она проводится в
местах изготовления, эксплуатации или ремонта средств измерений.
4.26. Осуществление контроля за устранением недостатков в
области метрологического обеспечения, выявленных органами
госнадзора в учреждениях здравоохранения.
5. ПРАВА ВЕДОМСТВЕННОЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
5.1. Выдача обязательных предписаний по вопросам состояния и
применения средств измерений, внедрения и соблюдения
метрологических правил.
5.2. Внесение предложений о запрещении закупки и применения
средств измерений при их неудовлетворительном метрологическом
обеспечении в эксплуатации.
5.3. Внесение предложений об отмене принятых руководителями
учреждений здравоохранения нормативно-технических документов,
приказов, распоряжений и указаний в области метрологического
обеспечения, противоречащих действующему законодательству,
государственным или отраслевым стандартам.
5.4. Внесение предложений о поощрении работников
метрологических служб, добившихся высоких показателей в работе.
5.5. Получение материалов, необходимых для проведения проверок
учреждений здравоохранения в порядке ведомственного
метрологического контроля.
6. ГОЛОВНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
6.1. Головная организация метрологической службы - Всесоюзный
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской
техники Минздрава СССР (далее - головная организация) осуществляет
координацию и методическое руководство деятельностью базовых
организаций метрологической службы, метрологических служб
министерств здравоохранения союзных республик и АМН СССР по
вопросам метрологического обеспечения научных исследований в
различных областях медицины и практического здравоохранения, а
также разработки, производства, испытаний и эксплуатации средств
измерений медицинского применения.
6.2. Головная организация осуществляет свою деятельность в
тесном взаимодействии с головными и базовыми организациями по
стандартизации Минздрава СССР.
6.3. К основным задачам головной организации относятся:
перспективное и текущее планирование работ в области
обеспечения единства измерений и метрологического обеспечения
научных исследований в различных областях медицины, а также
разработки, производства, испытаний и эксплуатации средств
измерений медицинского назначения;
координация деятельности и методическое руководство базовыми
организациями метрологической службы, метрологическими службами
министерств здравоохранения союзных республик и АМН СССР;
выполнение важнейших работ в области обеспечения единства
измерений и метрологического обеспечения здравоохранения;
организация работ, разработка и внедрение современных методов
и средств измерений, автоматизированного контрольно-измерительного
оборудования, информационно-измерительных систем и комплексов,
поверочного оборудования, а также методик поверок однотипных
средств измерений медицинского назначения;
организация и проведение метрологической экспертизы
медико-технических требований, технических заданий,
конструкторской документации, проектов стандартов и других
нормативно-технических документов;
согласование заявок на средства измерений, закупаемые для
учреждений здравоохранения за рубежом; подготовка предложений по
приобретению поверочного оборудования;
осуществление ведомственного метрологического контроля за
деятельностью базовых организаций метрологической службы и
метрологических служб учреждений здравоохранения, за состоянием,
применением и ремонтом средств измерений, за внедрением и
соблюдением метрологических правил.
6.4. Для обеспечения выполнения задач, возлагаемых на головную
организацию, в ней создается самостоятельное
научно-исследовательское структурное подразделение - отдел
Главного метролога. Начальник отдела Главного метролога (главный
метролог ВНИИИМТ) назначается на должность и освобождается от нее
приказом директора ВНИИИМТ по согласованию с Главным метрологом
Минздрава СССР и несет ответственность за выполнение задач,
возлагаемых на головную организацию.
6.5. Решением руководителя головной организации выполнение
отдельных функций в области метрологического обеспечения может
быть возложено и на другие структурные подразделения ВНИИИМТ.
6.6. Положение о головной организации разрабатывается,
согласовывается и утверждается в соответствии с требованиями п.п.
10.1. и 10.2. настоящего положения.
7. БАЗОВАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
7.1. Базовые организации метрологической службы
здравоохранения по областям деятельности (далее - базовые
организации) осуществляют координацию и методическое руководство
метрологическими службами учреждений здравоохранения и выполняют
работы по метрологическому обеспечению научных исследований и
разработок в медицине и практическом здравоохранении по
закрепленным областям деятельности.
7.2. Базовые организации метрологической службы Министерства
здравоохранения СССР определяются из числа ведущих
научно-исследовательских институтов и крупных учреждений
здравоохранения и утверждаются Минздравом СССР по согласованию с
Госстандартом СССР, а базовые организации министерств
здравоохранения союзных республик утверждаются соответствующими
минздравами по согласованию с республиканскими управлениями
Госстандарта СССР.
7.3. Базовые организации осуществляют свою деятельность в
тесном взаимодействии с головной организацией метрологической
службы.
7.4. К основным задачам базовой организации относятся:
внедрение наиболее совершенных методов и средств измерений в
медицинскую науку и практику, отвечающих современным требованиям и
обеспечивающих повышение качества научных исследований,
лечебно-диагностического процесса, санитарно-гигиенического
контроля и других закрепленных областей деятельности;
разработка и внедрение обоснованных требований к точности
измерений, наиболее совершенных средств и методов измерений;
координация и методическое руководство работами по
метрологическому обеспечению научных исследований в медицине, а
также разработки, производства, испытаний и эксплуатации средств
измерений в учреждениях здравоохранения в закрепленной области
деятельности;
проведение метрологической экспертизы медико-технических
требований, технических заданий, конструкторской и другой
нормативно-технической документации;
проведение работ по метрологической экспертизе методик
выполнения медицинских измерений на достоверность результатов
измерений;
проведение работ по унификации, стандартизации и аттестации
методик выполнения измерений;
разработка и внедрение отраслевых стандартов и других
нормативно-технических документов, регламентирующих вопросы
метрологического обеспечения здравоохранения;
осуществление ведомственного метрологического контроля за
разработкой, производством, состоянием, применением, ремонтом и
поверкой средств измерений, за внедрением и соблюдением
метрологических правил в учреждениях здравоохранения.
7.5. Для обеспечения выполнения задач, возлагаемых на базовую
организацию, в ней создается самостоятельное
научно-исследовательское структурное подразделение.
Руководитель структурного подразделения (главный метролог
базовой организации) назначается на должность и освобождается от
нее приказом руководителя организации по согласованию с Главным
метрологом министерства и несет ответственность за выполнение
задач, возлагаемых на базовую организацию.
На подразделение метрологической службы базовой организации
могут быть возложены также обязанности по метрологическому
обеспечению деятельности своей организации.
7.6. Решением руководителя базовой организации выполнение
отдельных функций в области метрологического обеспечения может
быть возложено и на другие структурные подразделения базовой
организации, что должно быть отражено в положении о базовой
организации.
7.7. Положение о базовой организации разрабатывается,
согласовывается и утверждается в соответствии с требованиями п.п.
10.1, 10.4 и 10.5 настоящего положения.
8. ТЕРРИТОРИАЛЬНАЯ БАЗОВАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
8.1. Территориальные базовые организации метрологической
службы здравоохранения (далее - территориальные базовые
организации) назначаются по территориальному принципу и
подчиняются Главному метрологу органа здравоохранения своей
административно-территориальной единицы.
8.2. Территориальные базовые организации осуществляют свою
деятельность в тесном взаимодействии со службами главных
метрологов минздравов союзных республик.
8.3. Обязанности территориальных базовых организаций по
организационно-методическому руководству метрологическими службами
здравоохранения закрепленной территории возлагаются на
территориальные органы управления минздравов союзных республик
(автономных республик, краев, областей и городов).
8.4. К основным задачам территориальной базовой организации
по организационно-методическому руководству относятся:
учет, организация ремонта и поверки средств измерений,
принадлежащих учреждениям здравоохранения, расположенным в
пределах данной административно-территориальной единицы,
независимо от их ведомственной подчиненности;
изучение наличия, степени использования и потребности
учреждений здравоохранения и предприятий "Медтехника" в
номенклатуре и количестве рабочих и образцовых средств измерений,
представление руководству органа здравоохранения предложений по их
приобретению и распределению; участие в составлении заявок на
новые средства измерений медицинского назначения, образцовую
аппаратуру и контрольно-измерительные приборы;
оказание помощи учреждениям здравоохранения по
метрологическому обеспечению, внедрению новых средств и методов
выполнения измерений совместно с предприятиями "Медтехника";
проведение ведомственного метрологического контроля, анализа и
оценки состояния средств измерений, применяемых в прикрепленных
учреждениях здравоохранения и представление ежегодных отчетов о
состоянии метрологического обеспечения руководству органа
здравоохранения данной административно-территориальной единицы;
участие в решении спорных вопросов оценки состояния средств
измерений, применяемых в учреждениях здравоохранения;
участие в государственных контрольных испытаниях средств
измерений медицинского назначения совместно с организациями
Госстандарта СССР и предприятиями "Медтехника";
оказание содействия органам Госстандарта СССР и
метрологической службы здравоохранения при осуществлении ими
государственного надзора или ведомственного контроля за средствами
измерений, применяемыми в учреждениях здравоохранения.
8.5. Для обеспечения выполнения задач, возлагаемых на
территориальную базовую организацию по
организационно-методическому руководству, в ней создается
самостоятельное структурное подразделение.
Руководитель структурного подразделения (главный метролог
территориальной базовой организации по
организационно-методическому руководству) назначается на должность
и освобождается от нее приказом руководителя организации по
согласованию с главным метрологом министерства здравоохранения
союзной республики и несет ответственность за выполнение задач,
возлагаемых на организацию.
8.6. Обязанности территориальных базовых организаций по
ремонту и поверке средств измерений, используемых в системе
здравоохранения данной административно-территориальной единицы,
возлагаются на предприятия системы "Медтехника".
8.7. К основным задачам территориальной базовой организации по
ремонту и поверке средств измерений относятся:
организация и своевременное проведение ремонта и поверки
средств измерений, используемых в системе здравоохранения данной
административно-территориальной единицы;
участие в государственных контрольных испытаниях средств
измерений медицинского назначения совместно с организациями
Госстандарта СССР;
оказание помощи учреждениям здравоохранения по
метрологическому обеспечению, внедрению новых средств и методов
выполнения измерений.
8.8. Выполнение задач, возлагаемых на территориальную базовую
организацию по ремонту и поверке средств измерений обеспечивается
метрологической службой данного предприятия "Медтехника", на
которую также возлагаются обязанности по метрологическому
обеспечению деятельности своей организации.
8.9. Положение о территориальной базовой организации по
организационно-методическому руководству метрологической службой
здравоохранения закрепленной территории и о территориальной
базовой организации по ремонту и поверке средств измерений
разрабатываются, согласовываются и утверждаются в соответствии с
требованиями п.п. 10.1 и 10.5 настоящего положения.
9. МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА УЧРЕЖДЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
9.1. Метрологическая служба учреждения здравоохранения
создается для выполнения задач по обеспечению единства измерений и
метрологическому обеспечению областей деятельности, закрепленных
за учреждением.
9.2. Метрологическая служба учреждения здравоохранения, с
учетом специфических особенностей структуры учреждения, может
включать отдел главного метролога и другие структурные
подразделения, либо состоять из лица, ответственного за состояние
метрологического обеспечения в учреждении.
9.3. Метрологическая служба учреждения здравоохранения
действует в соответствии с положением о ней, которое
разрабатывается, согласовывается и утверждается в соответствии с
требованиями п.п. 10.1 и 10.6. настоящего положения.
9.4. Главный метролог учреждения здравоохранения или лицо,
ответственное за состояние метрологического обеспечения,
назначается руководителем учреждения, подчиняется непосредственно
руководителю или его заместителю и несет ответственность за
выполнение метрологической службой учреждения возложенных на нее
задач.
9.5. Метрологическая служба учреждения здравоохранения
проводит свою работу под методическим руководством базовой и
территориальной базовой организации и в тесном взаимодействии с
основными структурными подразделениями учреждения.
9.6. К основным задачам метрологической службы учреждения
здравоохранения относятся:
обеспечение единства и требуемой точности измерений, повышение
уровня метрологического обеспечения учреждения здравоохранения;
внедрение в практику современных методов и средств измерений,
направленных на повышение уровня научных исследований и
эффективности медицинского обслуживания, а также иных работ,
выполняемых учреждением;
учет, организация и проведение поверки и ремонта средств
измерений, находящихся в эксплуатации;
проведение метрологической аттестации средств измерений, не
подвергавшихся государственным испытаниям, а также участие в
аттестации средств испытаний и контроля;
проведение метрологической экспертизы медико-технических
требований, технических заданий, конструкторской и технологической
документации, проектов стандартов и других нормативно-технических
документов;
осуществление метрологического контроля за состоянием,
применением и ремонтом средств измерений, за внедрением и
соблюдением метрологических правил, за метрологическим
обеспечением производства.
9.7. Решением руководителя учреждения отдельные функции
метрологической службы могут быть возложены и на другие
структурные подразделения учреждения, что должно быть отражено в
положении о метрологической службе учреждения.
10. ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ И УТВЕРЖДЕНИЯ
ПОЛОЖЕНИЙ О МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ СЛУЖБАХ МИНЗДРАВОВ СОЮЗНЫХ
РЕСПУБЛИК И АМН СССР, ГОЛОВНОЙ, БАЗОВЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ
СЛУЖБАХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
10.1. Положения о метрологических службах минздравов союзных
республик и АМН СССР, головной, базовых, территориальных базовых
организациях метрологической службы и метрологических службах
учреждений здравоохранения разрабатываются на основе типового
положения о метрологической службе министерства (ведомства) РД
50-54-87 и настоящего положения.
10.2. Положение о головной организации метрологической службы
Минздрава СССР - ВНИИИМТ должно согласовываться с Главным
метрологом Минздрава СССР и утверждаться руководством Минздрава
СССР.
10.3. Положения о метрологических службах министерств
здравоохранения союзных республик должны согласовываться с
головной организацией - ВНИИИМТ и соответствующим республиканским
управлением Госстандарта СССР и утверждаться руководством
минздрава союзной республики.
10.4. Положения о метрологической службе АМН СССР и базовых
организациях Минздрава СССР должны согласовываться с головной
организацией - ВНИИМТ Минздрава СССР и утверждаться соответственно
руководством АМН СССР и базовых организаций.
10.5. Положения о базовых и территориальных базовых
организациях минздравов союзных республик должны утверждаться
соответственно руководством минздрава республики или главным
метрологом органа здравоохранения административно-территориальной
единицы.
10.6. Положения о метрологических службах учреждений
здравоохранения должны согласовываться с территориальной базой
организацией и утверждаться руководителем учреждения.
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ
ОСНОВНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ВЕДОМСТВЕННОЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ
СЛУЖБЫ МЕЖДУ ОТДЕЛЬНЫМИ ЕЕ ЗВЕНЬЯМИ (УЧРЕЖДЕНИЯМИ)
-----------------------------------------------------------------¬
¦ Наименование звеньев ведомственной метрологической службы ¦
+-----------------T--------------T----------------T--------------+
¦ Головная орга- ¦Базовые орга- ¦Территориальные ¦Метрологичес- ¦
¦ низация метроло-¦низации метро-¦базовые органи- ¦ кие службы ¦
¦ гической службы ¦ логической ¦зации метрологи-¦ учреждений ¦
¦ ¦ службы ¦ческой службы ¦ здравоохра- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ нения ¦
+-----------------+--------------+----------------+--------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+-----------------+--------------+----------------+--------------+
¦ 4.1. ¦ 4.1. ¦ 4.1. ¦ - ¦
¦ 4.2. ¦ 4.2. ¦ 4.2. ¦ - ¦
¦ 4.3. ¦ 4.3. ¦ - ¦ - ¦
¦ - ¦ 4.4. ¦ 4.4. ¦ 4.4. ¦
¦ 4.5. ¦ 4.5. ¦ 4.5. ¦ - ¦
¦ - ¦ 4.6. ¦ 4.6. ¦ 4.6. ¦
¦ 4.7. ¦ 4.7. ¦ - ¦ - ¦
¦ - ¦ 4.8. ¦ - ¦ - ¦
¦ - ¦ 4.9. ¦ 4.9. ¦ 4.9. ¦
¦ - ¦ 4.10. ¦ - ¦ - ¦
¦ - ¦ - ¦ 4.11. ¦ - ¦
¦ 4.12. ¦ 4.12. ¦ 4.12. ¦ - ¦
¦ 4.13. ¦ 4.13. ¦ 4.13. ¦ - ¦
¦ 4.14. ¦ - ¦ - ¦ - ¦
¦ - ¦ - ¦ 4.15. ¦ 4.15. ¦
¦ - ¦ - ¦ 4.16. ¦ 4.16. ¦
¦ 4.17. ¦ 4.17. ¦ 4.17. ¦ - ¦
¦ 4.18. ¦ 4.18. ¦ 4.18. ¦ - ¦
¦ 4.19. ¦ 4.19. ¦ - ¦ - ¦
¦ 4.20. ¦ 4.20. ¦ - ¦ - ¦
¦ 4.21. ¦ 4.21. ¦ 4.21. ¦ - ¦
¦ 4.22. ¦ 4.22. ¦ - ¦ - ¦
¦ 4.23. ¦ 4.23. ¦ 4.23. ¦ 4.23. ¦
¦ 4.24. ¦ 4.24. ¦ - ¦ - ¦
¦ 4.25. ¦ 4.25. ¦ 4.25. ¦ 4.25. ¦
¦ 4.26. ¦ 4.26. ¦ 4.26. ¦ 4.26. ¦
L-----------------+--------------+----------------+---------------
--------------------------------
Примечание: в графах 1 - 4 указаны номера подпунктов раздела 4
настоящего Положения.
Приложение N 1
ОБЩАЯ СТРУКТУРА
ВЕДОМСТВЕННОЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ МИНЗДРАВА СССР
------------------------¬
¦ Министерство ¦
¦ здравоохранения СССР ¦
¦ Производственно- ¦ -----------¬
¦техническое управление.¦ ¦ Совет ¦
¦ Главный метролог +-----+ Главных ¦
¦ Минздрава СССР - ¦ ¦метрологов¦
¦ зам. начальника ¦ L-----------
¦ управления. ¦
L------------T-----------
-------------------------------T--------------------+-------------------------T----------------------¬
v v v v v
-----------------------¬---------------------------¬-------------------¬---------------------¬ ----------------------¬
¦В/О "Союзмедтехника". ¦¦ Главные управления, ¦¦Минздравы союзных ¦¦Базовые организации ¦ ¦Головная организация ¦
¦Главный инженер - зам.¦¦управления Минздрава СССР,¦¦республик. Главны妦по областям деятель-¦<-+метрологической служ-¦
¦ Главного метролога ¦¦ АМН СССР ¦¦ метрологи ¦¦ ности. +->¦бы - ВНИИИМТ. Дирек- ¦
¦ Минздрава СССР. ¦¦ Главные метрологи или ¦L--------T----------¦ Главные метрологи. ¦ ¦тор - зам. Главного ¦
L-----------------------¦ ответственные лица. ¦ ¦ ^ L----------^---------- ¦метролога Минздрава ¦
^ L--------------------------- v ¦ ¦ ¦ СССР ¦
¦ ------------+-------¬ ¦ L----------------------
¦ ¦ Территориальные ¦ ¦
¦ ¦ органы управления ¦ ¦
¦ ¦ здравоохранением ¦ ¦
¦ ¦ (АССР, края, ¦ ¦
¦ ¦ области, города) ¦ ¦
¦ +-------------------+ ¦
¦ ¦ Территориальные ¦ ¦
¦ ¦базовые организации¦ ¦
¦ ¦ по организационно-¦ ¦
¦ ¦методическому руко-¦ ¦
¦ ¦ водству метрологи-¦ ¦
¦ ¦ ческими службами ¦ ¦
¦ ¦ закрепленной ¦ ¦
¦ ----------------------+ территории. +---¬ ¦
v v L-------------------- v v
---------------------------¬ ------------------------¬
¦ Территориальные базовые ¦ ¦Учреждения, организации¦
¦ организации по ремонту и ¦ ¦ и предприятия системы ¦
¦проверке средств измерений¦<----------------------------------------->¦ здравоохранения. ¦
¦ системы "Медтехника". ¦ ¦ Главные метрологи ¦
¦ Главные метрологи. ¦ ¦ и ответственные лица. ¦
L--------------------------- L------------------------
Приложение N 2
СОГЛАСОВАНО
Заместителем Председателя
Госстандарта СССР
А.И.Механниковым
УТВЕРЖДЕНО
Министром
здравоохранения СССР
Е.И.Чазовым
28 декабря 1987 г.
ПЕРЕЧЕНЬ
БАЗОВЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
---------------------------------T--------------------------------¬
¦ Наименование организации ¦ Область деятельности ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦1. Всесоюзный ордена Трудового¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ Красного Знамени научно-исс-¦тельности учреждений и организа-¦
¦ ледовательский противочумный¦ций системы Главного управления¦
¦ институт "Микроб". ¦карантинных инфекций Минздрава¦
¦ ¦СССР. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦2. Всесоюзный научно-исследова-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ тельский центр по охране¦тельности учреждений и организа-¦
¦ здоровья матери и ребенка. ¦ций системы Главного управления¦
¦ ¦лечебно-профилактической помощи¦
¦ ¦детям и матерям Минздрава СССР. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦3. Всесоюзный научно-исследова-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ тельский институт фармации. ¦тельности учреждений системы ¦
¦ ¦Главного аптечного управления ¦
¦ ¦Минздрава СССР. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦4. Институт токсикологии. ¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ ¦тельности учреждений и организа-¦
¦ ¦ций системы Второго Главного¦
¦ ¦управления Минздрава СССР. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦5. Первый Московский ордена Ле-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ нина и ордена Трудового¦тельности медицинских институтов¦
¦ Красного Знамени медицинский¦Главного управления учебных ¦
¦ институт им. И.М.Сеченова. ¦заведений Минздрава СССР. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦6. Ордена Трудового Красного¦Метрологическое обеспечение уч-¦
¦ Знамени институт эпидемиоло-¦реждений и организаций здравоох-¦
¦ гии и микробиологии им.¦ранения в области микробиологи-¦
¦ Н.Ф.Гамалеи. ¦ческих исследований. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦7. Институт Иммунологии. ¦Метрологическое обеспечение уч-¦
¦ ¦реждений и организаций здравоох-¦
¦ ¦ранения в области иммунологичес-¦
¦ ¦ких лабораторных исследований. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦8. Центральный ордена Ленина¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ инситут усовершенствования¦тельности институтов усовершенс-¦
¦ врачей. ¦твования врачей Главного управ-¦
¦ ¦ления учебных заведений Минздра-¦
¦ ¦ва СССР. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦9. Специализированное управле-¦Метрологическое обеспечение¦
¦ ние "Союзмедмонтажналадка"¦средств измерений, закупленных¦
¦ В/О "Союзмедтехника". ¦по импорту. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦10. Ордена Трудового Красного¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ Знамени институт медицинской¦тельности учреждений и организа-¦
¦ паразитологии и тропической¦ций системы Главного санитар-¦
¦ медицины им. Е.И.Марциновс-¦но-эпидемиологического управле-¦
¦ кого. ¦ния Минздрава СССР. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦11. Государственный научно-ис- ¦Метрологическое обеспечение раз-¦
¦ следовательский институт¦работки и производства медицинс-¦
¦ стандартизации и контроля¦ких биологических препаратов. ¦
¦ медицинских биологических¦ ¦
¦ препаратов им. Л.А.Тарасеви-¦ ¦
¦ ча. ¦ ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦12. Всесоюзный кардиологический¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ научный центр. ¦тельности учреждений и организа-¦
¦ ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦кардиологии, лабораторных иссле-¦
¦ ¦дований по клинической биохимии.¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦13. Ордена Трудового Красного¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ Знамени и ордена Дружбы на-¦тельности учреждений и организа-¦
¦ родов институт нейрохирургии¦ций здравоохранения в области¦
¦ им. Н.Н.Бурденко. ¦нейрохирургиии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦14. Всесоюзный онкологический¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ научный центр. ¦тельности учреждений и организа-¦
¦ ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦онкологии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦15. Центральный ордена Ленина и¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ ордена Трудового Красного¦тельности учреждений и организа-¦
¦ Знамени научно-исследова-¦ций здравоохранения в области¦
¦ тельский институт гематоло-¦гематологии и переливания крови,¦
¦ гии и переливания крови. ¦гематологических лабораторных¦
¦ ¦исследований. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦16. Центральный научно-исследо-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ вательский институт стомато-¦тельности учреждений и организа-¦
¦ логии. ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦стоматологии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦17. Центральный ордена Трудового¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ Красного Знамени научно-ис- ¦тельности учреждений и организа-¦
¦ следовательский институт ку-¦ций здравоохранения в области¦
¦ рортологии и физиотерапии. ¦курортологии и физиотерапии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦18. Центральный ордена Трудового¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ Красного Знамени научно-ис- ¦тельности учреждений и организа-¦
¦ следовательский институт¦ций здравоохранения в области¦
¦ травматологии и ортопедии¦травматологии и ортопедии. ¦
¦ им. Н.Н.Приорова. ¦ ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦19. Всесоюзный научно-исследова-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ тельский институт глазных¦тельности учреждений и организа-¦
¦ болезней. ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦офтальмологии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦20. Московский научно-исследова-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ тельский институт уха, горла¦тельности учреждений и организа-¦
¦ и носа. ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦отоларингологии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦21. Научно-исследовательский ¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ институт урологии при 2-м¦тельности учреждений и организа-¦
¦ Московском ордена Ленина ме-¦ций здравоохранения в области¦
¦ дицинском институте им.¦урологии. ¦
¦ Н.И.Пирогова. ¦ ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦22. Всесоюзный научно-исследова-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ тельский институт пульмоно-¦тельности учреждений и организа-¦
¦ логии. ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦пульмонологии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦23. Институт экспериментальной¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ эндокринологии и хирургии¦тельности учреждений и организа-¦
¦ гормонов. ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦эндокринологии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦24. Центральный научно-исследо-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ вательский рентгено-радиоло-¦тельности учреждений и организа-¦
¦ гический институт. ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦измерений ионизирующих излуче-¦
¦ ¦ний. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦25. Всесоюзный научный центр хи-¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ рургии. ¦тельности учреждений и организа-¦
¦ ¦ций здравоохранения в области¦
¦ ¦хирургии. ¦
+--------------------------------+--------------------------------+
¦26. Центральная лаборатория¦Метрологическое обеспечение дея-¦
¦ контроля качества лекарс-¦тельности учреждений и организа-¦
¦ твенных средств и медицинс-¦ций 4-го Главного управления. ¦
¦ ких измерений 4-го Главного¦ ¦
¦ управления при Минздраве¦ ¦
¦ СССР. ¦ ¦
L--------------------------------+---------------------------------
Примечание: Приложение 3 к приказу Минздрава СССР от 14.12.83
г. N 1420 считать утратившим силу.
Начальник
Производственно-технического
управления Минздрава СССР
В.И.БЕРЕГОВОЙ
|
