МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
30 июля 1985 г.
N 1019
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении: разрешаю применение новых
лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые
два года освоения, указанных в приложении препаратов.
1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской промышленности СССР (пп.1 - 7,
9-13).
1.3.2. Аграрно-промышленному объединению "Молдэфирмаслопром"
(п.8).
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые два года освоения
новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 июля 1985 г. N 1019
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Глиформин - антидиабетическое средство
2. Дофамин - симпатомиметическое средство
3. Ортофен - нестероидное противовоспали-
тельное средство
4. Прегнантол - средство, стимулирующее муску-
латуру матки
5. Триамцинолон - синтетический глюкокортикоид
6. Циклофосфан - цитостатическое (противоопухо-
левое средство)
Б. Лекарственные формы
7. Раствор дофамина 0,5% - симпатомиметическое средство
и 4% для инъекций
8. Салмус (концентрат шалфея - средство, вызывающее раздраже-
мускатного) ние периферических рецепторов
нервной системы
9. Таблетки глиформина 0,25 г - антидиабетическое средство
10.Таблетки натрия фторида - средство для профилактики кари-
0,0011 г и 0,0022 г для еса зубов
детей
11.Таблетки "Сафинор" - сердечно-сосудистое средство
12.Таблетки "Сенадексин" - слабительное средство
13.Таблетки ортофена 0,025 г,- нестероидное противовоспали-
покрытые оболочкой тельное средство
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 30 ИЮЛЯ 1985 Г. N 1019
ГЛИФОРМИН
(Синонимы: глюкофат, диформин, метформин)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/1
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1533-85 от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок белого цвета, без
запаха, гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. У больных сахарным диабетом
глиформин снижает содержание сахара в крови путем угнетения
глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из
желудочно-кишечного тракта и повышения ее утилизации в тканях;
снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови.
При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект препарата
не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Из
организма выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глиформин применяют при II типе
сахарного диабета у взрослых в случаях, устойчивых к препаратам из
группы сульфенилмочевины, и особенно в случаях, сопровождающихся
ожирением.
Применяют также при I типе сахарного диабета для уменьшения
явлений инсулинорезистентности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глиформин принимают внутрь во время
или непосредственно после еды. Лечение начинают с однократного
приема 0,25 - 0,5 г утром. В дальнейшем дозу препарата постепенно
увеличивают до 0,5 - 0,75 г 2 - 3 раза в день. Для поддерживающего
лечения препарат обычно применяют по 0,25 - 0,5 г 2 - 3 раза в
день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении глиформина возможны
металлический привкус во рту, потеря аппетита, тошнота, в редких
случаях рвота и желудочно-кишечные расстройства. Возможны
преходящие аллергические реакции и явления молочно-кислого
ацидоза. В случаях возникновения побочных явлений следует дозу
препарат уменьшить или временно отменять его. Длительное лечение
глиформином может привести к нарушению всасывания витамина В12.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение глиформина противопоказано в тех
случаях, когда имеются абсолютные показания к применению инсулина
(при диабетической коме и прекоматозных состояниях), а также при
кетоацидозе, инфекционных заболеваниях, поражениях печени и почек,
беременности, обширных операциях и травмах, сердечно-сосудистой и
сердечно-легочной недостаточности, которые сопровождаются
гипоксией.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ГЛИФОРМИНА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/9
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1534-85 от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 100 таблеток в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ДОФАМИН
(Синонимы: допамин, допмин, aprical,
cardiosteril, dophamin, intrоpin)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/2
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1526-85 от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком
кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дофамин является
хлористоводородной солью биогенного вещества, образующегося в
организме в процессе биосинтеза норадреналина. По химической
структуре дофамин является катехоламином.
Препарат оказывает специфическое стимулирующее влияние на
дофаминовые рецепторы, в больших дозах - стимулирует также aльфа-
и бета-адренорецепторы. Под влиянием дофамина происходит повышение
сопротивления периферических сосудов (менее сильное, чем под
влиянием норадреналина) и повышение систолического артериального
давления, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается
сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется
относительно мало. Потребность миокарда в кислороде повышается.
Вследствие специфического влияния на периферические дофаминовые
рецепторы дофамин уменьшает сопротивление почечных сосудов,
увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию,
экскрецию натрия и диурез; происходит также расширение
мезентериальных сосудов. Этим действие на почечные и
мезентериальные сосуды дофамин отличается от других катехоламинов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЯ. Дофамин назначают в качестве лечебного
средства при шоковых состояниях различной этиологии: кардиогенный
шок, травматический и послеоперационный шок, гиповолемический шок
и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дофамин вводят внутривенно капельно.
Начальная скорость введения или поддерживающая доза составляет
1 - 4 мкг/кг/мин. При необходимости скорость введения увеличивают
до 18 мкг/кг/мин.
Инфузию производят непрерывно в течение от 2 - 3 часов до 1 -
4 дней и более. Суточная доза достигает в среднем 800 мг на одного
больного.
Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5 -
10 мин. после окончания введения.
Введение дофамина следует проводить под кардиомониторным
контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на
необходимость уменьшения дозы.
Дофамин можно сочетать с назначением сердечных глюкозидов, а
также диуретических средств (фуросемид и др.).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При введении больших доз дофамина возможны
спазмы периферических сосудов, тахикардия, желудочковая
экстрасистолия, появление узлового ритма, стенокардические боли,
нарушение дыхания, головная боль, психомоторное возбуждение и
другие признаки адреномиметического действия. В связи с быстрым
выделением дофамина из организма указанные явления купируются при
уменьшении дозы или прекращении введения препарата. При нарушениях
ритма (экстрасистолия) целесообразно применение антиаритмических
средств (лидокаин, верапамил и др.).
При введении дофамина шоковым больным гиповолемия должна
корректироваться введением крови, плазмы или соответствующих
растворов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дофамина противопоказано при
феохромоцитоме.
Не следует назначать дофамин при аритмии, а также в сочетании
с ингибиторами МАО, с циклопропаном и галогеносодержащими
средствами для наркоза (фторотан и др.).
Нельзя смешивать растворы дофамина со щелочными растворами.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ДОФАМИНА 0,5% И 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/7
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1527-85 от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы по 5 мл N 5 в контурную ячейковую упаковку
или по 10 ампул в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.
ОРТОФЕН
(синонимы: диклофенак-натрий, вольтарен)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/3
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1528-85 от 5 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. От белого с кремоватым оттенком до светло-кремового
цвета кристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ортофен является нестероидным
противовоспалительным средством оказывающим противовоспалительное,
анальгетическое и жаропонижающее действие.
В отличие от других нестероидных противовоспалительных
препаратов, ортофен при приеме внутрь оказывает менее выраженное
повреждающее влияние на слизистую оболочку желудочно-кишечного
тракта. Препарат может усиливать действие антикоагулянтов,
подавляет агрегацию тромбоцитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ортофен применяют при ревматоидном
артрите, ревматизме, остеоартрозе и других воспалительных и
денегеративных заболеваниях суставов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ортофен принимают внутрь во время
или после еды (не разжевывая по 0,025 - 0,05 г (1 - 2 таблетки) от
1 до 6 раз в день. По достижении лечебного эффекта дозу ортофена
постепенно понижают до минимальной эффективной поддерживающей
дозы. Препарат может применяться длительно. В этих случаях
необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ортофена возможны боли в
эпигастральной области, отрыжка, тошнота, понос, легкое
головокружение и головные боли, которые возникают чаще в начале
лечения, а также кожные аллергические реакции и повышение
артериального давления.
У больных с хроническим гастритом может наступить его
обострение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ортофена противопоказано при
язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, недостаточности
функции печени и почек и в первые 3 месяца беременности, а также
при индивидуальной непереносимости препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ОРТОФЕНА 0,025 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/13
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1529-85 от 5 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ: Таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-желтого
цвета.
УПАКОВКА. По 30 штук в банки оранжевой стекломассы или по 10
штук в одностороннюю ячейковую контурную упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТРИАМЦИНОЛОН
(Синонимы: адкортул, альбакорт, дельфаккорт,
кенакорт, ледекорт, омсилон, полькорталон и др.)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/5
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1525-85 от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком
кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триамцинолон применяют по
назначению врача при аллергических и аутоиммунных заболеваниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды
по схеме, рекомендованной врачом.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Триамцинолон может вызвать повышение
артериального давления, нарушение менструального цикла, отеки,
возбуждение, бессоницу, обострение язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
САЛМУС
(Концентрат шалфея мускатного)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/8
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1530-85 от 4 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Густая масса темно-коричневого цвета со
специфическим запахом мускатного шалфея, липкой консистенции.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Приготовленные из салмуса ванны
оказывают раздражающее действие на кожу, рефлекторное влияние на
трофические процессы, а также аналгезирующее действие на рецепторы
чувствительных нервов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Салмус применяют в качестве
бальнеологического средства при заболеваниях периферической
нервной системы (моно- и полиневриты, радикулит, люмбалгия,
последствия травмы нервов в восстановительном периоде);
функциональных расстройствах нервной системы (неврастения,
астенические синдромы с вегетативными нарушениями); при
заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит в
неактивной фазе, первично-деформирующий остеоартроз, спондилез,
последствия переломов костей туловища и конечностей, бурситы,
тугоподвижность суставов).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Салмус применяют в виде ванн. Ванну
на 100 л заполняют водой температуры 36 - 38°С и растворяют в ней
400 г сальмуса, перемешивая, продолжительность процедуры - 10 - 15
минут. Ванны принимают ежедневно или через день. Курс состоит из
10 - 12 процедур.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ванн с салмусом возможна
бальнеологическая реакция. Она выражается в появлении общей
слабости, сердцебиения, головокружения, головной боли, учащения
дыхания и пульса, колебания артериального давления (чаще в сторону
повышения), обострении заболевания. В этих случаях ванны отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение салмуса противопоказано при
бронхиальной астме, сахарном диабете (тяжелое течение),
туберкулезе, при сердечно-сосудистой недостаточности II - III
степени, сосудистых кризах, выраженном склерозе сосудов головного
мозга, сердца, почек; ишемической болезни сердца в фазе
обострения, кожных заболеваниях в стадии обострения
новообразованиях, ревматоидном артрите в активной фазе с
прогрессирующим течением.
УПАКОВКА. По 10 кг в металлические банки.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Препарат применяют в условиях лечебных учреждений.
ТАБЛЕТКИ НАТРИЯ ФТОРИДА 0,0011 Г И 0,0022 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/10
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1532-85 от 7 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки - светло-желтого цвета с вкраплениями (для
дозировки 0,0011 г) и белого цвета (для дозировки 0,0022 г).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Натрия фторид обладает
противокариозными свойствами. Ионы фтора непосредственно влияют на
процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития.
При ограниченном поступлении фтора в организм снижается
сопротивляемость зубов к кариесу. Дополнительное введение фтора
обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы
апатитов - фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению
кариесогенной активности зубного налета, играющего большую роль в
возникновении кариозного процесса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Натрия фторид применяют в качестве
средства для профилактики кариеса зубов у детей с 2-х до 14 лет в
местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 0,5
мг/л.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Натрия фторид принимают внутрь после
еды, запивая водой. Не рекомендуется одновременно применять
препараты, содержащие кальций.
Детям в возрасте 2 - 6 лет назначают по 0,0011 г, старше 6 лет
- по 0,0022 г один раз в день. Препарат принимают ежедневно не
менее 350 дней в году, ежегодно до 14-летнего возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано в
местностях, где содержание фтора в питьевой воде превышает 0,8
мг/л. Сведения о содержании фтора в питьевой воде получают в
Санэпидстанции.
УПАКОВКА. По 250 таблеток в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ "СЕНАДЕКСИН"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/12
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1535-85 от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневого цвета с вкраплениями, с запахом
ванилина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сенадексин оказывает слабительное
действие, наступающее через 8 - 10 часов, слабительный эффект
препарата обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника,
что приводит к усилению перистальтики. Сенадексин из организма
выводится с мочой и калом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сенадексин применяют у взрослых при
запорах различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сенадексин принимают внутрь обычно
на ночь по 1 таблетке. При отсутствии эффекта через несколько дней
разовую дозу можно увеличить до 2 - 3 таблеток. При приеме
препарата моча приобретает желто-коричневый или красновато-лиловый
цвет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Слабительное действие, наступающее после
приема препарата, может сопровождаться коликообразными болями в
животе. Применение больших доз может вызвать понос или метеоризм.
В этих случаях необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сенадексина противопоказано при
спастическом колите, аппендиците, кишечной непроходимости,
беременности, а также у кормящих матерей.
УПАКОВКА. По 25 штук в банки из дрота или по 10 штук в
безъячейковую контурную упаковку; 50 контурных упаковок в пачку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше 15°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ТАБЛЕТКИ "САФИНОР"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля
1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/11
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1540-85 от 20 июня 1985 г.
Состав на одну таблетку
Сапарала - 0,02 г
Фловерина - 0,05 г
Рибоксина - 0,2 г
Калия оротата - 0,25 г
Вспомогательных веществ - до получения
таблетки мас-
сой 0,65 г
ОПИСАНИЕ. Таблетки светло-кремового или кремового цвета с
вкраплениями, с риской.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сафинор является комплексным
нестероидным активатором метаболических и нейрорегуляторных
процессов. Препарат улучшает функциональную деятельность и
сократительную способность миокарда и стимулирует процессы
репарации.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сафинор применяют у взрослых после
тяжелых истощающих заболеваний и нагрузок, сопровождающихся
астено-невротическими реакциями и вегетососудистой дистонией, при
алкоголизме, при абстинентных состояниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сафинор принимают внутрь после еды
по 1 - 2 таблетки 2 - 4 раза в день в течение 1 - 5 недель. При
необходимости курс лечения можно повторить после 3-недельного
перерыва.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме сафинора возможны повышение
артериального давления, головная боль, раздражительность,
бессоница, зуд. В этих случаях следует уменьшить суточную дозу
препарата или прекратить его применение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сафинора противопоказано при
гипертонической болезни в стадии обострения.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурно-ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. 5 контурных упаковок в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и
внедрения новых лекарственных
средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|