УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного управления
карантинных инфекций
Минздрава СССР
М.И.НАРКЕВИЧ
26 мая 1988 г. N 28-6/13
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ
РЕАКТИВА АЗОПИРАМ
1. Общая часть
1.1. Методические указания регламентируют работу по контролю
качества предстерилизационной очистки различных изделий
медицинского назначения с помощью нового реактива азопирам.
1.2. Проба с азопирамом по чувствительности не уступает
бензидиновой и в 10 раз превышает амидопириновую.
1.3. С введением данных указаний бензидиновая и
ортотолидиновая пробы отменяются.
1.4. Настоящие указания предназначены для работников
лечебно-профилактических учреждений, специалистов
санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций.
1.5. Реактив азопирам используется для выявления скрытых
следов крови, которые могли остаться на подготовленных к
стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно
тщательной предстерилизационной очистки. Согласно ОСТ 42-21-2-85
стерилизации должны подвергаться изделия, соприкасающиеся с
раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными
препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в
процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут
вызвать ее повреждение (п. 3.1.).
1.6. Контроль предстерилизационной очистки проводят
санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции 1 раз в
квартал.
Самоконтроль в лечебно-профилактических учреждениях проводится
не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей
медицинской сестрой (акушеркой) отделения.
2. Методика определения качества предстерилизационной
очистки изделий с помощью реактива азопирам
2.1. Реактивы и оборудование.
2.1.1. Реактивы:
Амидопирин в порошке (медицинский), солянокислый анилин (чда
или ч), перекись водорода 2,9-3% (чда) или перекись водорода
медицинская, или пергидроль 30% (хч), 95% этиловый спирт
(ректификат), вода дистиллированная. Вода используется для
приготовления 3% перекиси водорода из 27,5-40% перекиси водорода
(пергидроля). Если применяется готовая 3% перекись водорода, вода,
пергидроль не нужны.
2.1.2. Посуда и оборудование:
Мерная посуда (стаканы, цилиндры), флаконы темного стекла с
плотно подобранными пробками на 0,1-1,0 л, стеклянная палочка для
размешивания растворов, весы с разновесом для взвешивания до 200 г
с точностью до 0,01 г.
2.2. Приготовление растворов.
2.2.1. Приготовление исходных растворов
На 1 литр раствора отвешивают 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г
солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и
заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно
перемешивают палочкой до полного растворения всех ингредиентов.
Таким образом, азопирам содержит 10% амидопирина, 0,10-0,15%
солянокислого анилина, остальное - 95% этиловый спирт.
Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в
темноте при + 4° С (в холодильнике) 2 месяца, в темноте при
комнатной температуре (+18 - +23° С) - не более 1 месяца.
Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения
осадка не снижает его рабочих качеств.
При небольшом объеме исследований азопирам готовят порциями по
50-200 мл.
ОКИСЛИТЕЛЕМ в реакции индикации является 3% перекись водорода.
2.2.2. Приготовление рабочего раствора.
Непосредственно перед проверкой качества очистки изделия
готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества
азопирама и 3% перекиси водорода.
Пригодность рабочего раствора азопирама проверяется в случае
необходимости: 2-3 капли этого раствора наносят на кровяное пятно.
Если не позже чем через 1 минуту появляется фиолетовое
окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден
к употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется,
реактивом пользоваться нельзя.
2.3. Исследование качества предстерилизационной очистки
изделий.
2.3.1. Методика постановки реакции.
Рабочим раствором (азопирам с 3% перекисью водорода в
соотношении 1:1) обрабатывают исследуемые изделия: протирают
тампонами, смоченными реактивом, или наносят несколько капель
реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки.
В шприцы наливают 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз
продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю
поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом,
где чаще всего остается кровь, реактив в шприце оставляют на
0,5-1,0 минуту, после чего реактив вытесняют на марлевую салфетку.
При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый,
не имеющий следов коррозии шприц и, последовательно меняя иглы,
пропускают реактив через них, выдавливая 3-4 капли на марлевую
салфетку.
Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают
путем введения реактива внутрь изделий с помощью чистого шприца
или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5-1,0
минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество
реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.
Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий
одного наименования, но не менее 3-5 единиц.
2.3.2. Индикация загрязнения.
В присутствии следов крови немедленно или не позднее чем через
1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком
появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в
течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или
буроватое.
Окрашивание, наступившее позже чем через 1 минуту после
обработки исследуемых предметов, не учитывается.
Азопирам выявляет наличие гемоглобина, пероксидаз
растительного происхождения (растительных остатков), окислителей
(хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем,
хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины
(окислов и солей железа) и кислот.
Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на исследуемых
предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В остальных
случаях окрашивание розово-сиреневое.
2.3.3. Особенности реакции.
Исследуемые изделия должны иметь комнатную температуру
(желательно не выше +25° С). Нельзя подвергать проверке горячие
изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при
повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.).
Рабочий раствор (азопирам с перекисью водорода) должен быть
использован в течение 1-2 часов. При более длительном стоянии
может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора. Если это
окрашивание мешает работе, а исследование необходимо продолжить,
следует заменить порозовевший раствор новой смесью. При
температуре выше +25° С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому
его рекомендуется использовать в течение 30-40 минут.
После проверки, независимо от ее результатов, следует удалить
остатки азопирама с исследованных изделий, обмыв их водой или
протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить
предстерилизационную очистку этих изделий.
2.4. Меры предосторожности.
Среди реактивов, использующихся при приготовлении и применении
азопирама, осторожного обращения требуют солянокислый анилин,
пергидроль и этиловый спирт.
Реактивы, входящие в состав азопирама, и его растворы должны
храниться в плотно закрывающихся емкостях отдельно от пищевых
продуктов, лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств,
крепких кислот и щелочей. Приготовление растворов производится на
лабораторном столе в хорошо вентилируемом помещении, желательно в
вытяжном шкафу, следует избегать пыления реактивов. При
приготовлении 3% перекиси водорода из пергидроля следует
пользоваться резиновыми перчатками.
При попадании на кожу азопирама или веществ, входящих в его
состав, а также перекиси водорода или пергидроля их следует
удалить чистой ватой или марлей (ветошью) и обмыть место контакта
водой. При попадании реактивов на слизистые после немедленного
удаления вещества следует место контакта обильно промыть большим
количеством холодной воды.
Рассыпанные или пролитые реактивы удаляют, а место, где они
находились, промывают или протирают тампонами, смоченными водой
или спиртом.
Азопирам горюч, т.к. в его состав входит спирт. Поэтому нельзя
допускать контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными
поверхностями нагревательных приборов.
При приготовлении и использовании азопирама следует
руководствоваться правилами техники безопасности, изложенными в
руководствах: Справочник по охране труда работников
здравоохранения (Составитель Валяева К.Н., М., "Медицина", 1975
г., с. 126-144, 155-159, 165-170); Вредные вещества промышленности
(Редакторы Н.В.Лазарев, Э.Н.Левина, изд. 7-е, Л., "Химия", 1976,
т. 2, с. 281-283).
УКАЗАТЕЛЬ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ НА РЕАКТИВЫ, ИСПОЛЬЗУЮЩИЕСЯ
ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЙ СОГЛАСНО НАСТОЯЩИМ
МЕТОДИЧЕСКИМ УКАЗАНИЯМ<*>
----------------------T------------------T----------------------¬
¦Наименование реактива¦Обозначение стан- ¦Статья Государственной¦
¦ ¦дарта для химичес-¦фармакопеи СССР для ¦
¦ ¦ких реактивов ¦медицинских препаратов¦
¦ ¦ +-----------T----------+
¦ ¦ ¦ NN ст. ¦ стр. ¦
+---------------------+------------------+-----------+----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+---------------------+------------------+-----------+----------+
¦Амидопирин (медицинс-¦ ¦ 45 ¦ 83-84 ¦
¦кий в порошке) ¦ ¦ ¦ ¦
¦Анилин солянокислый¦ГОСТ 5822-78 ¦ ¦ ¦
¦(гидрохлорид) ч или¦ ¦ ¦ ¦
¦чда ¦ ¦ ¦ ¦
¦Вода дистиллированная¦ГОСТ 6709-72 ¦ 73 ¦ 107-108 ¦
¦Пергидроль 30% хч ¦ГОСТ 10929-76 ¦ ¦ 898 ¦
¦Перекись водорода ме-¦ГОСТ 177-77 ¦ 621 ¦ 630-631 ¦
¦дицинская ¦ ¦ ¦ ¦
¦Перекись водорода¦ГОСТ 10929-76 ¦ 621 ¦ 630-631 ¦
¦2,9-3,0% чда ¦ ¦ ¦ ¦
¦Спирт этиловый 95%¦ГОСТ 5962-67 ¦ 631 ¦ 644-646 ¦
¦ректификат ¦ ¦ ¦ ¦
L---------------------+------------------+-----------+-----------
--------------------------------
<*> - Препараты медицинского назначения регламентируются
соответствующей статьей действующей Государственной фармакопеи
СССР, 10-е изд., М., Медицина, 1968.
|
