Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР OT 28.12.81 N 1326 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТА, ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                           28 декабря 1981 г.

                                 N 1326

                 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТА,
            ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

       В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
   республик о здравоохранении:
       I. РАЗРЕШАЮ  применение  новых   лекарственных   средств   для
   медицинских  целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом, и
   стандарта,  применяемого  при  анализе  лекарственного   средства,
   рекомендованного Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением
   по внедрению новых лекарственных  средств  и  медицинской  техники
   Минздрава СССР (приложение).
       II. ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
   средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
       1.1. зарегистрировать   лекарственные   средства  и  стандарт,
   указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
       1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2
   года освоения указанных в приложении препаратов (п.1-6);
       1.3. передать    Министерству    медицинской    промышленности
   соответствующую   документацию   (регистрационные   удостоверения,
   временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
   о  внедрении  новых  лекарственных   средств)   на   лекарственные
   средства, указанные в приложении.
       2. Начальнику Главного аптечного управления тов.  Клюеву  М.А.
   совместно    с   начальником   Управления   по   внедрению   новых
   лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
       2.1. сделать  заказ  промышленности  на первые 2 года освоения
   новых лекарственных средств, указанных в приложении (п.1-6);
       2.2. издать    информационные   материалы   на   лекарственные
   средства,  указанные   в   приложении,   по   мере   освоения   их
   промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
       Контроль за  выполнением  настоящего  приказа   возложить   на
   начальника  Управления  по внедрению новых лекарственных средств и
   медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

                                                              Министр
                                                 здравоохранения СССР
                                                         С.П.БУРЕНКОВ





                                                           Приложение
                                             к приказу Минздрава СССР
                                         от 28 декабря 1981 г. N 1326

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                 К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТА,
            ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

                       А. Лекарственные вещества

   1. Риодоксол                   - противовирусное и  противогрибко-
                                    вое средство

   2. Солизим                     - липолитический фермент

                         Б. Лекарственные формы

   3. Мазь риодоксоловая 0,25%;   - противовирусное и  противогрибко-
      0,5% и 1%                     вое средство

   4. Раствор нитроглицерина 1%   - спазмолитическое  (коронарорасши-
      в масле в капсулах 0,0005 г   ряющее) средство для подъязычного
      и 0,001 г                      применения

   5. Таблетки дипразина 0,005 г  - противогистаминное (противоаллер-
      и 0,01 г, покрытые оболоч-    гическое) средство
      кой, для детей

   6. Таблетки  солизима 20.000   - липолитический фермент
      ЛЕ (растворимые в кишеч-
      нике)

                              В. Стандарт

   7. Солизим                     - стандарт

                                                 Начальник Управления
                                                   по внедрению новых
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН





                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                    НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
                 РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                 ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
                      ОТ 28 ДЕКАБРЯ 1981 Г. N 1326

                               РИОДОКСОЛ

       Приказ Министра здравоохранения СССР  N  1326  от  28  декабря
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1326/1.
       Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1174-81 от 2 ноября 1981 г.

       ОПИСАНИЕ. От     светло-кремового     до    кремового    цвета
   кристаллический порошок.
       ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Риодоксол
   обладает противовирусной (в отношении вируса герпеса  простого)  и
   противогрибковой   (при   микроспории,   трихофитии  и  кандидозе)
   активностью,  а также оказывает  бактериостатическое  действие  на
   некоторые  кислотоупорные  бактерии  и  на  Staphylococcus aurens,
   Corynebacterium diphtheriae и Corynebacterium acnes. Риодоксоловая
   мазь не обладает местнораздражающими свойствами.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Риодоксоловую  мазь  применяют   для
   лечения:
       1) вирусных заболеваний  кожи  (герпес  простой;  контагиозный
   моллюск;  плоские,  вульгарные, подошвенные бородавки) и слизистых
   оболочек  полости  рта  (острый  афтозный  стоматит,   хронический
   рецидивирующий   афтозный   стоматит,   многоформная экссудативная
   эритема,  эрозивно-язвенная   форма   красного   плоского   лишая,
   язвенно-некротический гингивостоматит);
       2) при  грибковых  поражениях   гладкой   кожи   (микроспория,
   эпидермофития,  рубромикоз,  эритразма)  и волосистой части головы
   (микроспория, трихофития);
       3) при угревой сыпи кожи.
       СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Риодоксоловую   мазь   применяют
   местно.  Концентрацию  мази  (0,25%,  0,5%  или  1%)  подбирают  в
   зависимости от заболевания и локализации процесса. Мазь наносят на
   места поражений тонким слоем 1-3 раза в день,  ежедневно в течение
   1-4 недель. При угревой сыпи и контагиозном моллюске через 30 мин.
   после нанесения остатки мази снимают бумажной салфеткой.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При   использовании   риодоксоловой   мази
   возможны  легкая гиперемия кожи и ощущение жжения.  В этих случаях
   снять препарат с кожи.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение         риодоксоловой        мази
   противопоказано у беременных, при гирсутизме и телеангиэктазиях.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                  МАЗЬ РИОДОКСОЛОВАЯ 0,25%, 0,5% И 1%

       Приказ Министра здравоохранения СССР  N  1326  от  28  декабря
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1326/3.
       Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
       Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1175-81 от 2 ноября 1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Мазь желтого или желтого с буроватым оттенком  цвета
   со специфическим запахом ланолина.
       УПАКОВКА. По 30 г в алюминиевые тубы или банки  светозащитного
   стекла.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                СОЛИЗИМ

       Приказ Министра здравоохранения СССР  N  1326  от  28  декабря
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1326/2.
       Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
       Временная фармакопейная  статья  42-1172-81  от  28   сентября
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Пористая  масса или порошок светло-коричневого цвета
   со слабым специфическим запахом, гигроскопичен.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Солизим гидролизует растительные и
   животные жиры,  что приводит  к  компенсации  переваривания  жира,
   проявляющейся   в  купировании  стеатореи,  приросте  массы  тела,
   нормализации  содержания  общих  липидов  и  липазной   активности
   сыворотки крови.
       Солизим малотоксичен.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Солизим  применяют  при  хронических
   панкреатитах,    сопровождающихся    уменьшением    липолитической
   активности,   при   недостаточности   пищеварения,   обусловленной
   хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахилические
   гастриты,  энтериты,  энтероколиты,  гепатиты, холециститы), после
   операций на поджелудочной железе, кишечнике, желчном пузыре.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Солизим принимают внутрь во время
   или непосредственно после еды по 40000 ЛЕ 3 раза в день.  Суточная
   доза  составляет  120 000 ЛЕ.  Курс лечения продолжается от 2 до 4
   недель.
       ХРАНЕНИЕ. В  сухом,  защищенном от света месте при температуре
   не выше +4° С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                       ТАБЛЕТКИ СОЛИЗИМА 20000 ЛЕ
                       (РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)

       Приказ Министра здравоохранения СССР  N  1326  от  28  декабря
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1326/6.
       Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
       Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1173-81 от 4 ноября 1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
       УПАКОВКА. По 10 таблеток в поливиниловую пленку и  фольгу.  По
   10 упаковок в пачку из картона.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом,  защищенном от света месте при  температуре
   не выше +4° С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                   РАСТВОР НИТРОГЛИЦЕРИНА 1% В МАСЛЕ
                     В КАПСУЛАХ 0,0005 Г И 0,001 Г

       Приказ Министра здравоохранения СССР  N  1326  от  28  декабря
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1326/4.
       Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
       Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1981 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1177-81 от 5 октября 1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Капсулы    шарообразной   формы,   красного   цвета,
   заполнены  маслянистой  жидкостью  от  светло-желтого  до  желтого
   цвета.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Нитроглицерин в желатиновых капсулах с
   1%   масляным   раствором   применяют   по  назначению  врача  для
   купирования и профилактики приступов стенокардии.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. 1-2 капсулы нитроглицерина по 0,0005
   г или 1 капсулу по 0,001 г помещают под язык и держат  во  рту  до
   полного  рассасывания,  не  проглатывая.  При  необходимости,  для
   достижения более быстрого эффекта, капсулу следует сразу раздавить
   зубами. Повторять прием капсулы можно через 30-40 минут.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При применении нитроглицерина  в  капсулах
   возможны головная боль, головокружение, слабость.
       УПАКОВКА. По 20 штук в пленку поливинилхлоридную с последующим
   вложением 50 упаковок в коробку из картона.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б.  В сухом, прохладном, защищенном от  света
   месте, вдали от огня.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                  ТАБЛЕТКИ ДИПРАЗИНА 0,005 Г И 0,01 Г,
                     ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 1326 от 28 декабря 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1326/5.
       Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1981 г.
       Листок-вкладыш утвержден 18 декабря 1981 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1179-81 от 18 декабря 1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дипразин применяют по назначению врача
   при  различных  аллергических  заболеваниях  и   состояниях,   как
   противорвотное средство и средство против укачивания, для усиления
   действия снотворных.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Дипразин  принимают  внутрь через
   30-40 минут после еды.  Дозы,  частота применения  и  длительность
   лечения устанавливаются врачом.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При приеме дипразина возможны  сонливость,
   слабость,  головокружение.  При  возникновении  указанных  явлений
   прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
       УПАКОВКА. По 10 штук в стеклянные пробирки.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                                 Начальник Управления
                                                   по внедрению новых
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН

                                      Первый заместитель Председателя
                                         Фармакологического комитета,
                                                      канд. мед. наук
                                                         Г.А.УЛЬЯНОВА

                                             Главный ученый секретарь
                                             Фармакопейного комитета,
                                                     канд. фарм. наук
                                                       А.Н.ОБОЙМАКОВА

                                                 Ст. инспектор Отдела
                                           Государственной фармакопеи
                                                    и внедрения новых
                                                лекарственных средств
                                                         Л.М.КАЗЬМИНА


Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
Разное