МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28 июля 1998 г.
N 226
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в
соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного
государственных комитетов и утвержденными инструкциями по
медицинскому применению препаратов (приложения 1 и 2).
2. Управлению государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к
медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1
и 2).
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям - разработчикам:
2.2.1. Закрытому акционерному обществу "Брынцалов-А", г.Москва
(пункты 1, 2, 3, 4 приложений 1 и 2).
2.2.2. Товариществу с ограниченной ответственностью
"Возрождение и развитие", г.Воронеж (пункты 5, 6 приложений 1 и
2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1.-2.2.2.,
согласовать и передать промышленные регламенты на лекарственные
средства Управлению государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники.
4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя
Министра Стародубова В.И.
Министр
здравоохранения РФ
О.В.РУТКОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 28 июля 1998 г. N 226
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные формы
1. Актрапид МС 40 ЕД/мл противодиабетическое
средство
2. Актрапид НМ 40 ЕД/мл противодиабетическое
средство
3. Монотард МС 40 ЕД/мл противодиабетическое
средство
4. Монотард НМ 40 ЕД/мл противодиабетическое
средство
5. Гематоген С стимулятор гемопоэза
6. Гематоген новый стимулятор гемопоэза
Начальник
Управления государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 28 июля 1998 г. N 226
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АКТРАПИД МС 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/1.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3183-98 утверждена 28 июля
1998 г.
Описание. Актрапид МС 40 ЕД/мл (нейтральный инсулин для
инъекций), изготавливаемый из инсулина свиного высокоочищенного
фирмы "Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД
монокомпонентного свиного высокоочищенного инсулина и 3 мг
метакрезола в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная
жидкость.
Фармакологические свойства. Актрапид МС понижает уровень
глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает
липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость
продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 30
мин., максимальный эффект в промежутке между 1 ч и 3 ч,
продолжительность действия - 8 часов. Профиль действия препарата
зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные
особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным
гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии),
интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам инсулина.
Способ применения и дозы. Доза и путь введения препарата
определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При
монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в
сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки). Через 30 минут после
введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе,
превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид МС необходимо вводить в виде 2-х и
более инъекций в различные области тела.
Особые указания. Лечение препаратом Актрапид МС может
сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия.
Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене
препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида
инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы
в крови. В связи с первичным назначением препаратов инсулина,
сменой их вида или при наличии значительных физических или
психических стрессов возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу Актрапида МС необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет. Под влиянием Актрапида МС понижается
толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не
рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипогликемизирующий эффект Актрапида МС усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические
стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин,
препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата
понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные
гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития,
трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и
салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
Актрапида МС.
Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен:
гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: редко
- кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия и зуд в месте инъекции препарата, при
длительном применении - липодистрофии.
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное
усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
тяжелых случаях - гипогликемическая кома. Лечение: легкую
гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или
богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно
вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг
глюкагона.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре
от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
АКТРАПИД НМ 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/2.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3181-98 утверждена 28 июля
1998 г.
Описание. Актрапид НМ 40 ЕД (нейтральный инсулин для
инъекций), изготовливаемый из биосинтетического инсулина человека,
фирмы "Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД
монокомпонентного биосинтетического инсулина человека и 3 мг
метакрезола в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная
жидкость.
Фармакологические свойства. Актрапид НМ понижает уровень
глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, усиливает
липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость
продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 30
мин., максимальный эффект в промежутке между 1 ч и 3 ч,
продолжительность действия - 8 часов.
Профиль действия инсулина зависит от дозы препарата и отражает
значительные индивидуальные особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным
гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии),
интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Способ применения и дозы. Доза и путь введения препарата
определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При
монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в
сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки). Через 30 минут после
введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе,
превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид НМ необходимо вводить в виде 2-х и
более инъекций в различные области тела.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам человеческого инсулина.
Особые указания. Лечение препаратом Актрапид НМ может
сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия.
Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене
препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических
или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу Актрапида НМ необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипогликемизирующий эффект Актрапида НМ усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические
стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин,
препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата
понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные
гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития,
трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и
салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
Актрапида НМ.
Побочное действие. Связанное с влиянием на углеводный обмен:
гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции:
крайне редко - кожная сыпь. Прочие - преходящие нарушения
рефракции (обычно в начале терапии).
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное
усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая кома. Лечение:
легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь
сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях
внутривенно вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1
мг глюкагона.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре
от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
МОНОТАРД МС 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/3.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3184-98 утверждена 28 июля
1998 г.
Описание. Монотард МС 40 ЕД/мл (инсулин-цинковая суспензия),
изготавливаемый из инсулина свиного высокоочищенного фирмы
"Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД свиного
высокоочищенного инсулина (аморфного и кристаллического в
соотношении 3:7) и 1 мл метилпарагидроксибензоата в качестве
консерванта. Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый
осадок и прозрачную, бесцветную жидкость. При встряхивании осадок
легко ресуспендируется.
Фармакологические свойства. Монотард МС понижает уровень
глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, усиливает
липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость
продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 2,5
часа, максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов,
продолжительность действия - 24 часа.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает
значительные индивидуальные особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным
гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии),
интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Способ применения и дозы. Доза препарата определяется врачом
индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят
подкожно. Перед употреблением флакон осторожно встряхивают.
Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же
после набора инсулина в шприц. При суточной дозе, превышающей 0,6
ЕД/кг, Монотард МС необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций
в различные области тела.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам инсулина.
Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен:
гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции:
кожная сыпь, редко - ангионевротический отек, крайне редко -
анафилактический шок. Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в
месте инъекции препарата, при длительном применении -
липодистрофии в месте инъекции.
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное
усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая кома. Лечение:
легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь
сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях
внутривенно вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1
мг глюкагона.
Особые указания. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД
Монотарда МС, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических
или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипогликемизирующий эффект Монотарда МС усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические
стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин,
препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект инсулина
понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные
гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития,
трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и
салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
препарата.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре
от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
МОНОТАРД НМ 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/4.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3182-98 утверждена 28 июля
1998 г.
Описание. Монотард НМ 40 ЕД/мл (инсулин-цинковая суспензия),
изготавливаемый из инсулина человеческого высокоочищенного фирмы
"Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД человеческого
высокоочищенного инсулина (аморфного и кристаллического в
соотношении 3:7) и 1 мл метилпарагидроксибензоата в качестве
консерванта.
Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый осадок и
прозрачную бесцветную жидкость. При встряхивании осадок легко
ресуспендируется.
Фармакологические свойства. Монотард НМ 40 понижает уровень
глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает
липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость
продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 2,5
часа, максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов,
продолжительность действия - 24 часа.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает
значительные индивидуальные особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным
гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии),
интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Способ применения и дозы. Доза препарата определяется врачом
индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят
подкожно. Перед употреблением флакон осторожно встряхивают.
Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же
после набора инсулина в шприц. При суточной дозе, превышающей 0,6
ЕД/кг, Монотард НМ необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций
в различные области тела.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам человеческого инсулина.
Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен:
гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции:
кожная сыпь, редко - ангионевротический отек. Местные реакции:
редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата.
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное
усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая кома. Лечение:
легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь
сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях
внутривенно вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1
мг глюкагона.
Особые указания. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД
Монотарда НМ, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических
или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипогликемизирующий эффект Монотарда НМ усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические
стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин,
препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата
понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные
гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития,
трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и
салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
препарата.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре
от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
ГЕМАТОГЕН С
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/5.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3137-98 утверждена 28 июля
1998 г.
Описание. Гематоген С содержит пищевой альбумин, витамин С,
железо сернокислое закисное, с добавлением сгущенного молока,
сахара, патоки и ароматизированных веществ.
Представляет собой плитки коричневого или темно-коричневого
цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха.
Фармакологические свойства. Гематоген С - средство коррекции
метаболических процессов. Является источником полноценного белка,
жиров и углеводов и минералов, которые содержатся в пропорциях,
близких составу крови человека. Содержит все аминокислоты в
оптимальном для организма соотношении.
Препарат стимулирует кроветворение, способствует всасыванию
железа в кишечнике, повышает содержание гемоглобина в крови,
улучшает морфологические характеристики (увеличение среднего
диаметра, исчезновение микроцитоза и гипохромии) эритроцитов,
увеличивает содержание ферритина и витамина С в плазме крови,
регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме.
Показания к применению. Применяется в качестве
лечебно-профилактического средства при неполноценном питании,
гиповитаминозе С и анемии, травматических поражениях мягких тканей
и костей, кровотечениях, вялотекущих репарационных процессах после
операций, ранений, инфекционных и других заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 1-2
пластинки на прием 2-3 раза в день.
Противопоказания. Анемии, не связанные с дефицитом железа.
Форма выпуска. Плитки 50 г или 30 г, деленные на 10 или 6
пластинок.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре от 15°С до 21°С.
Срок годности. 6 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.
ГЕМАТОГЕН НОВЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/6.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3138-98 утверждена 28 июля
1998 г.
Описание. Гематоген новый содержит пищевой альбумин, железо
сернокислое закисное, с добавлением сгущенного молока, сахара,
патоки, лесных орехов и ароматизированных веществ.
Представляет собой плитки коричневого или темно-коричневого
цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха.
Фармакологические свойства. Гематоген новый - средство
коррекции метаболических процессов. Является источником
полноценного белка, жиров, углеводов и минералов, которые
содержатся в пропорциях, близких составу крови человека.
Препарат стимулирует кроветворение, способствует всасыванию
железа в кишечнике, повышает содержание гемоглобина в крови,
улучшает морфологические характеристики (увеличение среднего
диаметра, исчезновение микроцитоза и гипохромии) эритроцитов,
увеличивает содержание ферритина в плазме крови.
Показания к применению. Применяется в качестве
лечебно-профилактического средства при неполноценном питании и
анемии, травматических поражениях мягких тканей и костей, при
кровотечениях, при вялотекущих репарационных процессах после
операций, ранений, инфекционных и других заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 1-2
пластинки на прием 2-3 раза в день.
Противопоказания. Противопоказания не установлены.
Форма выпуска. Плитки 50 г или 30 г, деленные на 10 или 6
пластинок.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре от 15°С до 21°С.
Срок годности. 6 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.
Председатель
Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель
Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
|
