МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 апреля 1998 г.
N 29-2а/415
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Тюменского ОГП "Фармация":
- мазь цинковая, 25 г, серии 41297, производства Ростовской
фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (неоднородная,
расслоившаяся масса белого цвета);
- цветки боярышника серии 171296, производства АО "Фито-Эм" -
по показателю "Описание" (смесь веточек, листьев, соцветий на
веточках и цветков).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского ГТПП "Фармация":
- "Эргокальциферол", раствор в масле 0,0625%, 15 мл, серии
291097, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Маркировка"
(на этикетке в латинском названии препарата указан витамин Д1 -
нужно Д2).
3. Забракованные Магнитогорской контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор йода 5%, спиртовой, серии 331097, производства
фармацевтической фабрики г.Чебоксары - по заниженному содержанию
йода, по завышенному содержанию калия йодида.
4. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- листья эвкалипта прутовидного 50 г серии 61196, производства
Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание"
(смесь листьев, плодов, веточек), "Минеральные примеси".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО
"Фармация" г. Рязань:
- ампициллина натриевая соль 0,5г серии 590298, производства
АО "Биосинтез" - по показателям "Описание" (порошок желтоватого
цвета), "Цветность";
- раствор прозерина 0,05%, 1 мл, для инъекций, серий 30396,
110496, производства АО " Ай Си Эн Октябрь " - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- таблетки фталазола серии 291097, производства Ирбитского ХФЗ
- по показателю "Распадаемость";
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, 400 мл, для
инъекций, серии 2751297, производства АО "Биосинтез" - по
показателю "Механические включения";
- таблетки аллохола, покрытые оболочкой, серии 1511297,
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по
показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- спирт камфорный, 40 мл, серии 351297, производства АООТ
"Тверская фармфабрика" - по показателю "Количественное
содержание";
- раствор никотиновой кислоты 1%, 1 мл, для инъекций, серии
100298, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения";
- кальция глюконат 10%, 5 мл, для инъекций, серии 1090997,
производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Механические включения ":
- мазь "Бонафтон ", глазная 0,05%, 10 г, серии 81297,
производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
