МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 июня 1998 г.
N 29-2а/601
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Комитета по здравоохранению администрации
Волгоградской области:
- сбор желудочно-кишечный серии 61197, производства АО
"Красногорсклексредства" - по показателю "Описание", (смесь
измельченного лекарственного растительного сырья в пачке не
соответствует по составу сбору желудочно-кишечному, указанному на
упаковке).
2. Забракованные краевым центром по контролю качества
лекарственных средств Алтайского края:
- раствор димедрола 1% для инъекций 1 мл серии 1241297,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций 2 мл серии
701297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МТП
"Фармация" г. Нижневартовска:
- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 261197,
производства ОАО "Биосинтез" - по показателям "Описание" (раствор
содержит белый хлопьевидный осадок), "Механические включения".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Сургутфармация":
- плоды боярышника серии 170397, производства ТОО "Юнифарм" -
по показателю "Описание" (часть плодов повреждена вредителями);
- кора дуба серии 300397, производства ТОО "Юнифарм" - по
количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм, по
количеству частиц, не проходящих сквозь сито диаметром 7 мм;
- плоды шиповника серии 131097, производства ТОО "Юнифарм" -
по количеству почерневших и пригоревших плодов.
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- столбики с рыльцами кукурузы серии 141097, производства АО
"Азулен" - по показателю "Экстрактивные вещества".
6. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю
качества лекарственных средств:
- мазь ихтиоловая 10% 25 г серии 130398, производства
Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность";
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серий 160298,
250298, 260298, производства ГП "Аллерген" - по показателю
"Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 681197,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 1030797,
производства АО "Органика" - по показателю "Механические
включения";
7. Забракованные Омской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
- настойка женьшеня серии 60897, производства АО "Ай Си Эн
Полифарм" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость
желтовато-коричневого цвета, должна быть желтоватого цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 1060497, 830497,
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Средняя
масса", "Распадаемость".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
