МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 мая 1998 г.
N 29-2а/448
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- "Ампициллина тригидрат", субстанция, серии 4400497,
производства фирмы "Рупюнг", Южная Корея - по показателю
"Прозрачность в 1,0 м растворе соляной кислоты".
- драже "Карсил" серии 021097, производства "Фармахим"
("Медика"), Болгария - по показателю "Маркировка" (на блистере и
коробке срок годности указан 2 года, должен быть 5 лет).
2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- бронхолитин, сироп, 125 г. серий 191197, 171197, 201197,
производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка"
(указан срок годности 2 года вместо 4-х ).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- таблетки индометацина, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг,
серии 241097, производства "Фармация АД", Болгария - по
показателям "Распадаемость в желудочном соке", "Маркировка"
(отсутствует аннотация на русском языке).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- софрадекс глазные/ушные капли 5 мл, серии 037067,
производства "Руссел", Индия - по показателю "Наполнение".
5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- таблетки "Сенадекс" серии 237, производства "Наброс Фарма
Пвт Лтд", Индия - по показателям "Описание" (таблетки крошатся и
ломаются), "Отклонение от средней массы", "Потеря в массе при
высушивании";
- диклоген, гель 1%, 30 г, серии DT 801, производства "Аджио
Фармацевтикалс Лтд", Индия - по завышенному содержанию
метилпарабенов.
6. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор солкосерила, 2 мл, для инъекций, серии 735701,
производства "Солко Базель АТ", Швейцария - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация";
- эликсир "Бромгексин" 100 мл, серии 64012 от 07.96 г,
производства "Русан фарма", Индия - по показателю "Описание"
(наличие кристаллического осадка).
8. Забракованные государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.
Челябинска:
- сироп "Бронхолитин", 125 г, серии 051097, производства
"Фармахим", Болгария - по показателям "рH", "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
