МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 мая 1998 г.
N 29-2а/449
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 1841197 в комплекте
с водой для инъекций 2,0 мл серии 2011097, производства НПО
"Вирион", бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Ульяновской области:
- таблетки "Аскорутин" серии 911097, производства АО "Ай Си Эн
Октябрь" - по показателю "Упаковка" (среди таблеток в упаковке
встречаются осколки стекла);
- таблетки пикамилона, покрытые оболочкой 0,05 г, серии
110896, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с розоватым оттенком с вкраплениями черного
и оранжевого цветов, некоторые таблетки имеют мраморность);
- настойка пиона 100 мл, серии 30897, производства
Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"
(жидкость светло-коричневого цвета с наличием хлопьевидного
осадка):
- настойка зверобоя 40 мл, серии 90997, производства АО
"Марбиофарм" по показателю "Описание" (жидкость красновато-бурого
цвета с хлопьевидным осадком желто-зеленого цвета);
- тальк медицинский серии 31 301.98., производства
"Микроталькмед" - по показателям "Описание" (порошок серого
цвета), "Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте",
"Железо, растворимое в воде", "Потеря в массе при высушивании";
- эуфиллин серии 2720497, производства АО "Ай Си Эн
Лексредства" - по показателю "Растворимость";
- полифепан 10 г, серии 040897, производства института
молекулярной генетики РАН - по показателю "Потеря в массе при
высушивании".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОПП
"Фармация" г.Омска:
- раствор ортофена 2,5% 3 мл, для инъекций, серии 250997,
производства ФАО "Ферейн" - по показателю "Описание"
(неоднородность окраски раствора в ампулах).
4. Забракованные Калининградской региональной
контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":
- раствор фторурацила 5%, 5 мл. для инъекций, серии 201296,
производства АО "Ноби" совместно с российско-американским
предприятием "Медтех" - по показателю "Описание" (неоднородность
окраски раствора в ампулах).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств "Фармакон":
- таблетки эритромицина 0,25 г серии 1231197, производства АКО
"Синтез" - по показателю "Распадаемость";
- раствор аминазина 2,5% для инъекций, 2 мл, серии 581197,
производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю
"Механические включения":
- раствор лидокаина гидрохлорида 2 % для инъекций, 2 мл, серий
821297, 731297, производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм" - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные Отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- линимент синтомицина 10%, 25 г, серии 180697, производства
Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";
- таблетки "Цитрамон-П" серии 1521097, производства ОАО
"УфаВита" по показателю "Распадаемость";
- настойка календулы 40 мл, серий 400997, 411097, производства
Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"
(наличие обильного хлопьевидного осадка).
7. Забракованные Пензенским центром по контролю качества
лекарственных средств:
- таблетки викасола 0,015 г серии 20697, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового
цвета, должны быть - белого).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197,
производства МП "Конпо" - по показателю "Механические включения";
- раствор циклоферона 12,5% для инъекций, 2 мл, серии 161197,
производства НТФФ "Полисан" - по показателю "pH".
9. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации
Свердловской области:
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 90198, 380298,
210298, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю
"Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
