МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 июня 1998 г.
N 29-2а/566
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 8630498,
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- плоды шиповника серий 010198, 070198, 080198, 090198,
100198, производства ЗАО "Бойдус" - по показателям "Описание"
(часть плодов раздроблена), "Содержание аскорбиновой кислоты",
"Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями
плоды), "Маркировка"(на пачке указана масса при влажности 14% - по
НД масса должна быть указана при влажности 15%; не указаны
регистрационный номер и номер документа, по которому проведен
радиационный контроль).
2. 3абракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
- каолин серии К-1 0297, производства "Микроталькмед" - по
показателям "Текучесть", "Адсорбционная способность".
3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- таблетки фурадонина 0,05 г серии 10398, производства
Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки зеленоватого
цвета, неоднородные по окраске - должны быть желтого или
оранжево-желтого цвета).
4. 3абракованные Республиканской контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской
республики:
- полифепан серии 10198, производства АО "Сайнтек" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные Государственным учреждением "Областная
контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению
администрации Волгоградской области:
- трава череды серии 011096, производства ЗАО
"Авентин-Экохелп" - по показателю "Маркировка"(в пачках с
маркировкой "Трава череды" находится кора дуба);
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и
фармацевтических учреждений республики Калмыкия:
- раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серии 40398,
производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка"(на
упаковке указано: раствор новокаина 2% 5 мл, внутри упаковки
ампулы с раствором новокаина 0,5% 5 мл);
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 10 мл
серии 951297, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные Региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башгосмедуниверситета:
- мазь скипидарная 25 г серии 050198, производства АООТ
"Московская фарм. фабрика" - по показателю "Однородность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
