МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 июля 2006 г. N 01-29382/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Кировской области"
(протоколы испытаний N АВ-1945, 1946 от 16.05.2006), сообщает, что
лекарственный препарат "Календулы настойка" 40 мл серии 040905
производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика"
соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1948-82 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Календулы
настойка" 40 мл серии 040905 производства ОГУП "Кировская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ООО "ИнтерКэр" (Саратовский филиал), не соответствует требованиям
ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
