МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 апреля 2006 г. N 01-9314/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний 357,
410) сообщает, что лекарственный препарат "Сампрост лиофилизат для
приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг" серии
110505 производства ООО "Самсон-Мед" соответствует требованиям ФСП
42-0179-3859-03 по арбитрируемым показателям: "Описание",
"Цветность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП
42-0179-3859-03 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сампрост
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
5 мг" серии 110505, забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств",
поставщик ИП "Годовалов А.Ю." не соответствует требованиям ФСП 42-
0179-3859-03 по показателям "Описание", "Цветность".
Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в срок до
01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного
препарата.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
