ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 декабря 2006 г.
N 01И-918/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с поступившей от Государственной
инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Украины информацией в отношении ООО "Днепрофарм"
сообщает.
Решением Государственной службы лекарственных средств и изделий
медицинского назначения Министерства охраны здоровья Украины от 30
июня 2005 г. N 91 (приказ от 30.06.2005 N 146) аннулирована
лицензия АА 483906 от 26.02.2003, выданная Обществу с ограниченной
ответственностью "Днепрофарм" на право производства лекарственных
средств.
Однако в 2006 году на территорию Российской Федерации ввезено
42 серии (с 010106 по 421106) лекарственного средства
"Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 N 10" производства ООО
"Днепрофарм" (Украина). Указанное лекарственное средство поступило
в обращение с сертификатами соответствия, выданными ОАО
"Межрегиональный центр сертификации".
Учитывая отсутствие с 30.06.2005 г. лицензии на право
производства лекарственных средств у ООО "Днепрофарм",
Росздравнадзор приостанавливает обращение лекарственного средства
"Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 N 10" указанных серий
производства ООО "Днепрофарм".
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|