ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2006 г.
N 01И-893/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор
для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5" серии 31A0305 на упаковках
которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О.,
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5",
серии 31A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.11.2006 г. N 01И-893/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ 1 МЛ N 5",
СЕРИИ 31A0305:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Картонная пачка белого цвета. ¦Картонная пачка белого с ¦
¦ ¦сероватым оттенком цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по применению ¦Инструкция по применению ¦
¦напечатана на шелковистой ¦напечатана на менее шелковистой ¦
¦бумаге, с сероватым оттенком. ¦бумаге, белого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Головка ампулы легко ¦Головка ампулы с трудом ¦
¦разламывается по белому кольцу.¦разламывается по белому кольцу ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Красное цветное кольцо на ¦Красное цветное кольцо на ¦
¦головке ампулы более широкое. ¦головке ампулы более узкое. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка номера серии на ¦Маркировка номера серии на ¦
¦картонной пачке глубокое и ¦картонной пачке менее глубокое и¦
¦четкое. ¦четкое. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
