ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01И-899/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного
применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г.
Пермь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) -
серии 70406.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения
спиртовой 2% 40 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 40406.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г, N 20, производства
ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" Казанский филиал,
показатель "Описание" (таблетки желтоватого цвета) - серии 371205.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20,
производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "Морон"
г. Москва, показатель "Описание" (на поверхности пастилок
игольчатые кристаллы) - серии 51721.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное
республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика
Беларусь, поставщик ЗАО "РОСТА" Краснодарский филиал, показатель
"Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1181005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
